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アーカンソー州で収監された妊娠中および産後の女性のためのサービスに関する知識の拡大と評価

2025年7月17日 更新者：University of Arkansas

共に成長する: アーカンソー州で収監されている妊娠中および産後の女性のためのサービスに関する知識の拡大と評価

米国で収監されている女性の数は、過去 20 年間で劇的に増加し、1980 年の 13,258 人から 2016 年の 111,616 人へと 750% 以上増加しました。 アーカンソー州は、人口 100,000 人あたり 92 人の女性を投獄していますが、全州の平均は 100,000 人あたり 57 人であり、全米で 8 番目に多い州です。 投獄された女性の 75% 以上が出産可能年齢であり、約 4% が摂取時に妊娠しています。 しかし、アーカンソー州で妊娠中に投獄された女性の人口についてはほとんどわかっていません。これには、これらの女性とその子供たちの転帰、および投獄中に受けたサービスに関連してこれらの転帰がどのように変化するかが含まれます. この調査研究は、2014 年 6 月 1 日から 2019 年 5 月 31 日までにアーカンソー州の州刑務所に収監された妊婦の健康状態と転帰を遡及的に調査するために行政データを使用することにより、まずアーカンソー州の収監された女性に関する知識を拡大することを目的としています。年コホート; 目的 1)。 次に、アーカンソー州で妊娠中に投獄された女性の成果と展望に関するデータの基礎を築き、その後データを分析します (目的 2 と 3)。 また、アーカンソー州矯正局と UAMS の協力により最近開始された、収容されている妊婦のための強化されたサポート プログラムの要素の実現可能性と受容可能性を理解しようとします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査集団は、次の女性に関する管理データで構成されます。1）2014年6月1日から2019年5月31日までにライトビル刑務所のホーキンス部隊（一緒に成長する前の5年間のコホート）と2）、およびその囚人の前および/または産後の医療サービスを受けた2）。

説明

包含基準:

  • アーカンソー州の刑務所制度に収監されている女性たち
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 妊娠中または過去1年間に出産した

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
出産サポート
この研究の介入部分に登録する女性は、資格があり、参加を選択する出産支援要素を受け取ります。 考えられるプログラム要素には、出生前教育クラス、サポートグループ、授乳プログラム、ドゥーラサポート、子育てクラスが含まれます。
行動：出産支援

女性が出産支援の一環として受けられるプログラムには、次の 5 つの要素があります。

出生前教育 - 妊娠、出産、産後の健康とウェルネスに関する教育の最大 8 セッションで構成されます。

サポートグループ - 女性が妊娠や産後関連の経験を同様の問題に直面している他の女性と処理する時間を提供する半構造のグループ. グループメンバーのリクエストに応じて、マインドフルネスエクササイズ、認知行動スキル、および特別なトピックを統合します。

ラクテーション プログラム - 離れ離れになった乳児に母乳を提供したい女性のためのプログラム。

ドゥーラサポートプログラム - 産前と産後の2回の個別訪問で、ドゥーラは継続的な出産サポートと離乳中のサポートも提供します。

育児クラス - 女性が子育てのスキルを学び、(該当する場合) 子供と再会するための州の要件を満たすのを支援することに焦点を当てたグループクラス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの活用
時間枠：納品後最長12ヶ月
各プログラム コンポーネントへの登録を選択した適格な女性の割合
納品後最長12ヶ月
プログラムの受容性
時間枠：納品後最長12ヶ月
各プログラム コンポーネントの受容性の自己報告評価
納品後最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠：納品後最長12ヶ月
患者健康アンケート (PHQ-9) の自己申告スコア
納品後最長12ヶ月
抑うつ症状
時間枠：納品後最長12ヶ月
Edinburgh Postnatal Depression Scale の自己申告スコア
納品後最長12ヶ月
PTSDの症状
時間枠：納品後最長12ヶ月
PTSD チェックリスト (PCL-5) の自己申告スコア
納品後最長12ヶ月
薬物使用
時間枠：納品後最長12ヶ月
一般的な薬物クラスのバイナリ自己報告
納品後最長12ヶ月
健康関連の生活の質
時間枠：納品後最長12ヶ月
Quality of Life Scale (QOLS) の自己申告スコア
納品後最長12ヶ月
健康関連の生活の質
時間枠：納品後最長12ヶ月
EQ-5D-5Lの自己申告スコア
納品後最長12ヶ月
ソーシャルサポート
時間枠：納品後最長12ヶ月
知覚された社会的支援の多次元スケールに関する自己報告スコア
納品後最長12ヶ月
親のストレス
時間枠：納品後最長12ヶ月
Parenting Stress Index の自己申告スコア
納品後最長12ヶ月
親の有能感
時間枠：納品後最長12ヶ月
Parenting Sense of Competence Scale の自己申告スコア
納品後最長12ヶ月
妊娠合併症
時間枠：入学日から出産日または流産・中絶のいずれか早い日まで、50週まで評価
一般的な妊娠合併症の有無を判断するためのカルテレビュー
入学日から出産日または流産・中絶のいずれか早い日まで、50週まで評価
出産合併症
時間枠：納品後最長12ヶ月
一般的な妊娠合併症の有無を判断するためのカルテレビュー
納品後最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arkansas

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

  • 主任研究者：Melissa Zielinski, Phd、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月19日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 260265
  • UL1TR003107 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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