Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van kennis over en evaluatie van diensten voor gedetineerde zwangere en postpartumvrouwen in Arkansas

17 juli 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas

Samen groeien: kennis uitbreiden over en evalueren van diensten voor gedetineerde zwangere en postpartumvrouwen in Arkansas

Het aantal vrouwen dat in de VS vastzit, is de afgelopen 20 jaar dramatisch gestegen - meer dan 750%, of van 13.258 in 1980 tot 111.616 in 2016. Arkansas zet 92 vrouwen per 100.000 inwoners gevangen, vergeleken met 57 per 100.000 gemiddeld in alle staten, waarmee de staat op de 8e plaats van het land staat. Meer dan 75% van de gedetineerde vrouwen is in de vruchtbare leeftijd en ongeveer 4% is zwanger bij opname. Er is echter weinig bekend over de populatie van vrouwen die tijdens hun zwangerschap in Arkansas in de gevangenis zijn beland - inclusief de resultaten van deze vrouwen en hun kinderen en hoe deze resultaten kunnen variëren in relatie tot de diensten die tijdens de opsluiting worden ontvangen. Dit onderzoek heeft tot doel om eerst de kennis over gedetineerde vrouwen in Arkansas uit te breiden door administratieve gegevens te gebruiken om retrospectief de gezondheidsstatus en de resultaten te onderzoeken van zwangere vrouwen die van 1 juni 2014 tot 31 mei 2019 door Arkansas in de staatsgevangenis werden opgesloten (een vijf- jaarcohort; doel 1). Vervolgens zullen we de basis leggen voor en vervolgens gegevens analyseren over de resultaten en perspectieven van vrouwen die tijdens hun zwangerschap in Arkansas zijn opgesloten (doelen 2 en 3). We zullen ook proberen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te begrijpen van elementen van een verbeterd ondersteuningsprogramma voor gedetineerde zwangere vrouwen die onlangs zijn gelanceerd via een samenwerking tussen Arkansas Department of Corrections en UAMS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit administratieve gegevens over vrouwen die zijn: 1) opgesloten in de Hawkins-eenheid in de gevangenis van Wrightsville tussen 1 juni 2014 tot 31 mei 2019 (een vijfjarig cohort voorafgaand aan het begin van het initiatie van samen) en 2) die tijdens die opsluiting pre- en/of post-natuurlijke gezondheidszorg ontvingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen opgesloten in het staatsgevangenissysteem van Arkansas
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwanger of in het afgelopen jaar bevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevallingsondersteuning
Vrouwen die zich inschrijven voor het interventiegedeelte van deze studie ontvangen de bevallingssteunelementen waarvoor ze in aanmerking komen en ervoor kiezen om deel te nemen. Mogelijke programma -elementen zijn onder meer prenatale onderwijsklassen, steungroep, lactatieprogramma, doula -ondersteuning en opvoedingsklassen.
Gedragsmatig: Bevalling ondersteuning

Er zijn 5 programmaonderdelen die vrouwen kunnen ontvangen als onderdeel van de bevallingsbegeleiding:

Prenataal onderwijs - bestaat uit maximaal 8 voorlichtingssessies over zwangerschap, bevalling en gezondheid en welzijn na de bevalling.

Ondersteuningsgroep - semi-gestructureerde groep die vrouwen tijd geeft om hun zwangerschap en postpartum-gerelateerde ervaringen te verwerken met andere vrouwen die voor soortgelijke uitdagingen staan. Integreert mindfulness-oefeningen, cognitieve gedragsvaardigheden en speciale onderwerpen zoals gevraagd door groepsleden.

Lactatieprogramma - programma voor vrouwen die moedermelk willen geven aan baby's waarvan ze gescheiden zijn.

Doula-ondersteuningsprogramma - 2 prenatale en 2 postnatale individuele bezoeken met een doula die ook zorgt voor continue ondersteuning bij de bevalling en ondersteuning tijdens de scheiding van baby's.

Ouderschapslessen - groepslessen gericht op het helpen van vrouwen om opvoedingsvaardigheden te leren en (indien van toepassing) te voldoen aan de staatsvereisten voor hereniging met kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma gebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
% in aanmerking komende vrouwen die ervoor kiezen zich in te schrijven voor elk programmaonderdeel
Tot 12 maanden na levering
Programma aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportage van de aanvaardbaarheid van elk programmaonderdeel
Tot 12 maanden na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tot 12 maanden na levering
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de postnatale depressieschaal van Edinburgh
Tot 12 maanden na levering
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op PTSS-checklist (PCL-5)
Tot 12 maanden na levering
Drug gebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Binaire zelfrapportage voor algemene klassen medicijnen
Tot 12 maanden na levering
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op Quality of Life Scale (QOLS)
Tot 12 maanden na levering
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de EQ-5D-5L
Tot 12 maanden na levering
Sociale steun
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tot 12 maanden na levering
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de Parenting Stress Index
Tot 12 maanden na levering
Ouderlijk competentiegevoel
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Zelfrapportagescores op de Parenting Sense of Competence Scale
Tot 12 maanden na levering
Zwangerschap Complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de bevalling of de datum van het verlies of de beëindiging van de zwangerschap, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 weken
Grafiekoverzicht om de aanwezigheid / afwezigheid van veelvoorkomende zwangerschapscomplicaties te bepalen
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de bevalling of de datum van het verlies of de beëindiging van de zwangerschap, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 weken
Complicaties bij de bevalling
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na levering
Grafiekoverzicht om de aanwezigheid / afwezigheid van veelvoorkomende zwangerschapscomplicaties te bepalen
Tot 12 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260265
  • UL1TR003107 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Bevalling ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren