用于 PTSD 的 D5W 颈丛水分离术
2026年7月13日 更新者：Dr. Dean Reeves、Dr. Dean Reeves Clinic
用于 PTSD 与延迟治疗/常规护理的 D5W 颈丛水分离术
PTSD 是一种慢性心理健康状况，会大大降低个人的生活质量 用小针注射葡萄糖已被用于慢性疼痛患者，观察结果表明它可有效减少 PTSD 患者的焦虑、脑雾和抑郁.
该随机试验将比较葡萄糖注射与延迟/常规治疗对照。
研究概览
详细说明
PTSD 是一种公认的使人衰弱的心理健康状况，与先前的创伤暴露有关。
它属于 DSM-5 创伤和压力源相关疾病类别。
PTSD 的治疗通常涉及多学科方法。
一线治疗包括心理治疗和血清素能再摄取抑制剂。
许多患者在药物治疗和心理治疗上都失败了。
单侧星状神经节阻滞在最近的一项随机对照试验中对治疗 PTSD 表现良好，基于对 PTSD 中颈交感神经系统神经病理性上调的预期。
然而，包含利多卡因需要紧急响应小组在场，因为可能会因无意的血管内注射而导致全身性癫痫发作或低血压，以及无意的喉或膈神经阻滞。
用 5% 葡萄糖水溶液 (D5W) 对周围神经、神经丛或交感神经节进行神经周围注射，在治疗创伤后应激障碍方面取得了良好的经验。
不使用利多卡因，这可以避免利多卡因毒性风险或任何神经阻滞风险。
因此，双侧手术是可行的，并且这些手术可以在任何有超声可用的门诊办公室进行，因为不需要紧急团队支持，使手术很容易进行。
也观察到了累积效益。
BHDCP 与 D5W 作为 PTSD 的独立治疗的效果尚未得到正式评估。
本研究的主要目的是确定 BHDCP 与 D5W 对焦虑的短期影响以及对平民创伤后应激障碍检查表 (PCL-C) 的长期影响，主要假设是 BHDCP 与 D5W 的表现优于在减少焦虑和改善 PCL-5 评分方面的等待/常规护理组。
计划研究规模为 120，基于功效分析，在前 20 名参与者完成最初的 3 个月治疗期后进行修改。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40509
- Danesh Mazloomdoost
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、87213
- Paul W. Johnson, D.O., Clinic.
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Tigard、Oregon、美国、97224
- NW Regen
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53719
- Eric Phillippi M.D. Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国退伍军人或急救人员
- PCL-5（创伤后应激障碍检查表）得分为 31 分或以上
- 未参与另一项 PTSD 治疗研究
- 18 个月或更长时间不打算搬出堪萨斯城地区
- 周一晚上有空
- 可靠的运输
- 距堪萨斯州罗兰公园 60 分钟车程
- 愿意提供2个邮箱和2个电话联系方式
- 愿意在一年内多次回答 20 分钟的问题
- 用电脑舒服
- 愿意被分配到对照组 8 周
- CAPS-5 评分大于或等于 26
排除标准：与纳入标准没有区别
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规护理的等待期
所有已经在进行的有用的治疗方法都将继续进行。
不鼓励使用其他新的治疗方法。
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与之前的组描述相同
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实验性的：BCPHD-D5W 常规护理
第 0、2、4 和 8 周时采用 D5W (BCPHD-D5W) 进行双侧颈丛水分离术。 所有已经在进行的有用的治疗方法都将继续下去。 不鼓励其他新的治疗方法。 |
使用超声引导将 D5W 注射到胸锁乳突肌 (SCM) 的包覆筋膜下，以渗入包含颈丛的空间。
这是在两侧进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意率
大体时间：3个月
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合格参与者的同意率百分比
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3个月
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数据捕获率
大体时间：3个月
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百分比数据捕获
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3个月
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满意度评价
大体时间：3个月
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通过 0-10 数字评定量表 (NRS) 衡量对治疗结果的满意度
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCL-C分数
大体时间：3个月
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改进（减少）平民 PTSD 检查清单
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3个月
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HADS量表
大体时间：3个月
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医院焦虑和抑郁量表的改善
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3个月
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EuroQOL 0-100
大体时间：3个月
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0-100 生活质量评分
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3个月
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Qualitative interview
大体时间：Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
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Qualitative interview
|
Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效率
大体时间：0至52周
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PCL-C，HADS和EUROQOL的每次提高成本
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0至52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth D Reeves, M.D.、Dr. Dean Reeves Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月10日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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