Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale Plexus Hydrodissectie Met D5W voor PTSS

24 januari 2026 bijgewerkt door: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Cervicale Plexus Hydrodissectie met D5W voor PTSS versus uitgestelde behandeling/gebruikelijke zorg

PTSS is een chronische psychische aandoening die de kwaliteit van leven van een individu drastisch vermindert Dextrose-injectie met een kleine naald is gebruikt voor patiënten met chronische pijn en observatieresultaten hebben aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van angst, hersenmist en depressie bij patiënten met PTSS . Deze gerandomiseerde studie zal dextrose-injectie vergelijken met een vertraagde/gebruikelijke behandelingscontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PTSS is een algemeen erkende slopende psychische aandoening die verband houdt met eerdere blootstelling aan trauma's. Het maakt deel uit van de categorie trauma- en stressorgerelateerde stoornissen in de DSM-5. Behandelingen voor PTSS omvatten normaal gesproken een multidisciplinaire aanpak. Eerstelijnsbehandelingen omvatten psychotherapie en serotonerge heropnameremmers. Veel patiënten falen farmacotherapie en psychotherapie. Unilateraal stellair ganglionblok presteerde gunstig voor de behandeling van PTSS in een recente RCT, gebaseerd op de verwachting dat het cervicale sympathische systeem neuropathisch wordt opgereguleerd bij PTSS. De opname van lidocaïne vereist echter de aanwezigheid van een noodhulpteam vanwege de mogelijkheid van onbedoelde intravasculaire injectie met gegeneraliseerde toevallen of hypotensie en onbedoelde larynx- of middenrifzenuwblokkade. Perineurale injectie van perifere zenuwen, plexi of sympathische ganglia met dextrose 5% in water (D5W), heeft empirisch goed gepresteerd bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis. Er wordt geen lidocaïne gebruikt, waardoor het risico op lidocaïne-toxiciteit of enig risico op zenuwblokkade wordt vermeden. Daarom zijn bilaterale procedures mogelijk en kunnen deze procedures worden uitgevoerd in elke polikliniek waar echografie beschikbaar is, aangezien back-up van het noodteam niet nodig is, waardoor de procedure gemakkelijk toegankelijk is. Er is ook een cumulatief voordeel waargenomen. De effecten van BHDCP met D5W als op zichzelf staande behandeling voor PTSS zijn niet formeel geëvalueerd. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de kortetermijneffecten van BHDCP met D5W op angst en langetermijneffecten op de Post Traumatic Stress Disorder Checklist for Civilians (PCL-C). De primaire hypothesen zijn dat BHDCP met D5W beter zal presteren dan een wachtende/gebruikelijke zorggroep in zowel angstvermindering als verbetering van de PCL-5-score. Er is een studieomvang van 120 gepland, op basis van een vermogensanalyse die kan worden gewijzigd nadat de eerste 20 deelnemers de initiële behandelingsperiode van 3 maanden hebben voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Werving
        • Danesh Mazloomdoost
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 87213
      • Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97224
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse veteraan of eerstehulpverlener
  • Score van 31 of meer op de PCL-5 (checklist voor posttraumatische stressstoornis)
  • Niet betrokken bij een ander onderzoek naar de behandeling van PTSS
  • Niet van plan om gedurende 18 maanden of langer uit Kansas City te verhuizen
  • Beschikbaarheid op maandagavond
  • Betrouwbaar vervoer
  • Binnen 60 minuten rijden van Roeland Park, Kansas
  • Bereid om 2 e-mail en 2 telefonische contactmethoden te bieden
  • Bereid om in de loop van een jaar meerdere keren 20 minuten aan vragen te beantwoorden
  • Comfortabel met computers
  • Bereid om gedurende 8 weken in een controlegroep ingedeeld te worden
  • CAPS-5 Rating groter dan of gelijk aan 26

Uitsluitingscriteria: Geen los van inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachttijd bij gebruikelijke zorg
Alle reeds ingezette behulpzame behandelmethoden worden voortgezet. Andere nieuwe behandelmethoden worden afgeraden.
Procedure: Wachttijd bij gebruikelijke zorg
Zelfde als vorige groepsbeschrijving
Experimenteel: BCPHD-D5W met de gebruikelijke zorg

Bilaterale hydrodissectie van de cervicale plexus met D5W (BCPHD-D5W) na 0, 2, 4 en 8 weken.

Alle reeds ingezette behulpzame behandelmethoden worden voortgezet. Andere nieuwe behandelmethoden worden afgeraden.
Procedure: BCPHD met D5W
D5W wordt geïnjecteerd onder de investerende fascia van de sternocleidomastoïde spier (SCM) met behulp van ultrasone begeleiding om de ruimte met de cervicale plexus te infiltreren. Dit wordt aan beide zijden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage toestemming voor in aanmerking komende deelnemers
3 maanden
Snelheid van gegevensopname
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage gegevensverzameling
3 maanden
Tevredenheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheid met het behandelresultaat zoals gemeten op een Numerical Rating Scale (NRS) van 0-10
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCL-C-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Verbetering (vermindering) van de PTSD-checklist voor burgers
3 maanden
HADS-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Verbetering van de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
3 maanden
EuroQOL 0-100
Tijdsspanne: 3 maanden
0-100 beoordeling van levenskwaliteit
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostenefficiëntie
Tijdsspanne: 0 tot 52 weken
Kosten per verbetering van PCL-C, HADS en EUROQOL
0 tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Dean Reeves Clinic

Medewerkers

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DextrosePTSD1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op BCPHD met D5W

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren