Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrodysekcja splotu szyjnego za pomocą D5W dla zespołu stresu pourazowego

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Hydrodysekcja splotu szyjnego za pomocą D5W w przypadku zespołu stresu pourazowego w porównaniu z leczeniem opóźnionym/zwykłą opieką

Zespół stresu pourazowego to przewlekły stan zdrowia psychicznego, który drastycznie obniża jakość życia danej osoby Wstrzyknięcie dekstrozy małą igłą było stosowane u pacjentów z przewlekłym bólem, a wyniki obserwacji wykazały, że jest ona skuteczna w zmniejszaniu lęku, mgły mózgowej i depresji u pacjentów z zespołem stresu pourazowego . W tym randomizowanym badaniu porównane zostanie wstrzyknięcie dekstrozy z opóźnionym/zwykłym leczeniem kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego jest dobrze znanym, wyniszczającym stanem zdrowia psychicznego, związanym z wcześniejszą ekspozycją na traumę. Należy do kategorii zaburzeń związanych z traumą i stresorem DSM-5. Leczenie PTSD zwykle obejmuje podejście multidyscyplinarne. Leczenie pierwszego rzutu obejmuje psychoterapię i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny. Wielu pacjentów zawodzi farmakoterapia i psychoterapia. Jednostronny blok zwoju gwiaździstego działał korzystnie w leczeniu PTSD w niedawnym RCT, w oparciu o oczekiwanie, że szyjny układ współczulny jest neuropatycznie regulowany w górę w PTSD. Jednak włączenie lidokainy wymaga obecności zespołu ratunkowego ze względu na możliwość nieumyślnego wstrzyknięcia donaczyniowego z uogólnionymi drgawkami lub niedociśnieniem oraz nieumyślną blokadą nerwu krtaniowego lub przeponowego. Okołonerwowe wstrzyknięcie nerwów obwodowych, splotów lub zwojów współczulnych z dekstrozą 5% w wodzie (D5W) sprawdziło się empirycznie w leczeniu zespołu stresu pourazowego. Nie stosuje się lidokainy, co pozwala uniknąć ryzyka zatrucia lidokainą lub blokady nerwu. Dzięki temu zabiegi obustronne są wykonalne, a zabiegi te można wykonać w dowolnej ambulatorium z dostępem do USG, ponieważ nie jest konieczne wsparcie zespołu ratunkowego, dzięki czemu zabieg jest łatwo dostępny. Zaobserwowano również skumulowaną korzyść. Skutki BHDCP z D5W jako samodzielnego leczenia PTSD nie zostały formalnie ocenione. Głównym celem tego badania jest określenie krótkoterminowego wpływu BHDCP z D5W na lęk i długoterminowego wpływu na listę kontrolną zespołu stresu pourazowego dla cywilów (PCL-C). Główne hipotezy są takie, że BHDCP z D5W będzie lepszy grupa oczekująca/zwykła opieka zarówno pod względem redukcji lęku, jak i poprawy wyniku PCL-5. Planowana wielkość badania to 120 osób, w oparciu o analizę mocy, która może ulec modyfikacji po tym, jak pierwszych 20 uczestników zakończy początkowy 3-miesięczny okres leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Rekrutacyjny
        • Danesh Mazloomdoost
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 87213
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97224
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykański weteran lub ratownik
  • Wynik 31 lub więcej na PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego)
  • Nie brał udziału w innym badaniu dotyczącym leczenia zespołu stresu pourazowego
  • Nie planuje wyprowadzać się z obszaru Kansas City przez 18 miesięcy lub dłużej
  • Dostępność w poniedziałkowe wieczory
  • Niezawodny transport
  • W ciągu 60 minut jazdy samochodem od Roeland Park w Kansas
  • Chętnie udostępnię 2 metody kontaktu mailowego i 2 telefoniczne
  • Gotowość do wielokrotnego odpowiadania na 20 minut pytań w ciągu roku
  • Wygodnie z komputerami
  • Chęć przydzielenia do grupy kontrolnej na 8 tygodni
  • CAPS-5 Ocena większa lub równa 26

Kryteria wykluczenia: Brak oddzielnie od kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Okres oczekiwania ze zwykłą starannością
Kontynuowane są wszystkie stosowane już pomocne metody leczenia. Inne nowe metody leczenia są odradzane.
Procedura: Okres oczekiwania ze zwykłą starannością
Taki sam jak poprzedni opis grupy
Eksperymentalny: BCPHD-D5W ze zwykłą ostrożnością

Obustronna hydrodysekcja splotu szyjnego za pomocą D5W (BCPHD-D5W) w 0, 2, 4 i 8 tygodniu.

Kontynuowane są wszystkie stosowane już pomocne metody leczenia. Inne nowe metody leczenia są odradzane.
Procedura: BCPHD z D5W
D5W jest wstrzykiwany pod powięź pokrywającą mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) pod kontrolą USG w celu infiltracji przestrzeni zawierającej splot szyjny. Odbywa się to po obu stronach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procentowy wskaźnik zgody dla kwalifikujących się uczestników
3 miesiące
Szybkość przechwytywania danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procentowe przechwytywanie danych
3 miesiące
Ocena satysfakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie z wyniku leczenia mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PCL-C
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ulepszenie (zmniejszenie) listy kontrolnej PTSD dla cywilów
3 miesiące
Skala HADS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawa Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
3 miesiące
EuroQOL 0-100
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena jakości życia w skali 0-100
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kosztów
Ramy czasowe: 0 do 52 tygodni
Koszt na poprawę w PCL-C, HADS i euroqol
0 do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Dean Reeves Clinic

Współpracownicy

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DextrosePTSD1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na BCPHD z D5W

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj