Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan plexus hydrodisektio D5W:llä PTSD:tä varten

lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Kohdunkaulan plexus-hydrodisektio D5W:llä PTSD:tä varten vs. viivästynyt hoito/tavallinen hoito

PTSD on krooninen mielenterveyssairaus, joka heikentää rajusti yksilön elämänlaatua. Pienellä neulalla tehtyä dekstroosiinjektiota on käytetty kroonista kipua sairastaville potilaille, ja havaintotulokset ovat osoittaneet sen olevan tehokas vähentämään ahdistusta, aivosumua ja masennusta PTSD-potilailla. . Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan dekstroosiinjektiota viivästetyn/tavanomaisen hoidon kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD on hyvin tunnustettu heikentävä mielenterveystila, joka liittyy aiempaan traumaaltistumiseen. Se on osa DSM-5:n trauma- ja stressihäiriöiden luokkaa. PTSD:n hoitoon liittyy yleensä monialainen lähestymistapa. Ensilinjan hoitoja ovat psykoterapia ja serotonergiset takaisinoton estäjät. Monet potilaat epäonnistuvat lääkehoidossa ja psykoterapiassa. Yksipuolinen tähti ganglionsalpaus suoriutui suotuisasti PTSD:n hoidossa äskettäisessä RCT:ssä, koska odotettiin, että kohdunkaulan sympaattinen järjestelmä on neuropaattisesti lisääntynyt PTSD:ssä. Lidokaiinin sisällyttäminen edellyttää kuitenkin hätäapuryhmän läsnäoloa, koska on mahdollista tahattomaan suonensisäiseen injektioon, johon liittyy yleistyneitä kohtauksia tai hypotensiota ja tahatonta kurkunpään tai nivelhermon tukosta. Perineuraalinen injektio ääreishermoihin, pleksiin tai sympaattisiin hermoihin 5 % dekstroosilla vedessä (D5W) on toiminut empiirisesti hyvin posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa. Lidokaiinia ei käytetä, mikä mahdollistaa lidokaiinin toksisuusriskin tai hermotukoksen riskin välttämisen. Tästä johtuen kahdenväliset toimenpiteet ovat mahdollisia, ja ne voidaan suorittaa missä tahansa avohoidossa, jossa ultraääni on saatavilla, koska hätätiimin varmuuskopiointi ei ole välttämätön, joten toimenpide on helposti saavutettavissa. Myös kumulatiivinen hyöty on havaittu. BHDCP:n vaikutuksia D5W:n kanssa erillisenä PTSD-hoitona ei ole arvioitu virallisesti. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää BHDCP:n ja D5W:n lyhytaikaiset vaikutukset ahdistuneisuuteen ja pidemmän aikavälin vaikutukset siviilien posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistaan ​​(PCL-C). odottava/tavallinen hoitoryhmä sekä ahdistuksen vähentämisessä että PCL-5-pisteiden parantamisessa. Tutkimuksen koko on 120, ja se perustuu tehoanalyysiin, jota voidaan muuttaa sen jälkeen, kun 20 ensimmäistä osallistujaa ovat suorittaneet ensimmäisen 3 kuukauden hoitojakson.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Rekrytointi
        • Danesh Mazloomdoost
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 87213
        • Rekrytointi
        • Paul W. Johnson, D.O., Clinic.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97224
        • Rekrytointi
        • NW Regen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain veteraani tai ensiapuhenkilö
  • Pistemäärä 31 tai enemmän PCL-5:ssä (posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista)
  • Ei mukana toisessa PTSD-hoitoa koskevassa tutkimuksessa
  • Ei aio muuttaa pois Kansas Cityn alueelta 18 kuukauteen tai pidempään
  • Saatavuus maanantai-iltaisin
  • Luotettava kuljetus
  • 60 minuutin ajomatkan päässä Roeland Parkista, Kansasista
  • Haluan tarjota 2 yhteydenottotapaa sähköpostitse ja 2 puhelimitse
  • Valmis vastaamaan 20 minuutin kysymyksiin useita kertoja vuoden aikana
  • Mukava tietokoneiden kanssa
  • Valmius määrätty kontrolliryhmään 8 viikoksi
  • CAPS-5 luokitus on suurempi tai yhtä suuri kuin 26

Poissulkemiskriteerit: Ei ole erillisiä sisällyttämiskriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odotusaika normaalilla hoidolla
Kaikkia jo käynnissä olevia hyödyllisiä hoitomenetelmiä jatketaan. Muita uusia hoitomenetelmiä ei suositella.
Menettely: Odotusaika normaalilla hoidolla
Sama kuin edellinen ryhmäkuvaus
Kokeellinen: BCPHD-D5W tavallisella huolella

Kahdenvälinen kohdunkaulan punoksen hydrodissektio D5W:llä (BCPHD-D5W) 0, 2, 4 ja 8 viikon kohdalla.

Kaikkia jo käynnissä olevia hyödyllisiä hoitomenetelmiä jatketaan. Muita uusia hoitomenetelmiä ei suositella.
Menettely: BCPHD ja D5W
D5W injektoidaan sternocleidomastoidus lihaksen (SCM) investoivan faskian alle ultraääniohjauksella, jotta se tunkeutuu kohdunkaulan plexuksen sisältävään tilaan. Tämä suoritetaan molemmin puolin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyväksyttyjen osallistujien prosenttiosuus
3 kuukautta
Tiedonkeruunopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tietojen talteenottoprosentti
3 kuukautta
Tyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyys hoitotulokseen mitattuna 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCL-C-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Siviilien PTSD-tarkistusluettelon parantaminen (pienentäminen).
3 kuukautta
HADS-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parannus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa
3 kuukautta
EuroQOL 0-100
Aikaikkuna: 3 kuukautta
0-100 elämänlaadun arviointi
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 0 - 52 viikkoa
Kustannukset parannusta kohti PCL-C: ssä, Hadsissa ja Euroqolissa
0 - 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Dean Reeves Clinic

Yhteistyökumppanit

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DextrosePTSD1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset BCPHD ja D5W

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa