Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální plexus hydrodisekce s D5W pro PTSD

24. ledna 2026 aktualizováno: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Hydrodisekce cervikálního plexu s D5W pro PTSD versus opožděná léčba/obvyklá péče

PTSD je chronický stav duševního zdraví, který drasticky snižuje kvalitu života jednotlivce Injekce dextrózy s malou jehlou byla použita u pacientů s chronickou bolestí a výsledky pozorování ukázaly, že je účinná při snižování úzkosti, mozkové mlhy a deprese u pacientů s PTSD. . Tato randomizovaná studie bude porovnávat injekci dextrózy se zpožděnou/obvyklou léčebnou kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PTSD je dobře známý vysilující stav duševního zdraví spojený s předchozí expozicí traumatu. Je součástí kategorie poruch souvisejících s traumatem a stresem DSM-5. Léčba PTSD obvykle zahrnuje multidisciplinární přístup. Léčba první linie zahrnuje psychoterapii a inhibitory zpětného vychytávání serotoninů. U mnoha pacientů selhává farmakoterapie a psychoterapie. Jednostranná blokáda hvězdicových ganglií se projevila příznivě při léčbě PTSD v nedávné RCT na základě očekávání, že cervikální sympatický systém je u PTSD neuropaticky upregulován. Zařazení lidokainu však vyžaduje přítomnost týmu nouzové reakce vzhledem k možnosti nechtěné intravaskulární injekce s generalizovanými záchvaty nebo hypotenzí a neúmyslnou blokádou laryngeálního nebo bráničního nervu. Perineurální injekce periferních nervů, plexi nebo sympatických ganglií s 5% dextrózou ve vodě (D5W) se empiricky osvědčila při léčbě posttraumatické stresové poruchy. Není použit žádný lidokain, což umožňuje vyhnout se riziku toxicity lidokainu nebo jakémukoli riziku nervového bloku. Z tohoto důvodu jsou možné oboustranné výkony a tyto výkony lze provádět v jakékoli ambulanci s dostupností ultrazvuku, protože není nutné zálohování pohotovostního týmu a výkon je snadno dostupný. Byl také pozorován kumulativní přínos. Účinky BHDCP s D5W jako samostatné léčby PTSD nebyly formálně hodnoceny. Primárním cílem této studie je určit krátkodobé účinky BHDCP s D5W na úzkost a dlouhodobé účinky na kontrolní seznam posttraumatických stresových poruch pro civilisty (PCL-C). Primární hypotézy jsou, že BHDCP s D5W překonává skupina čekající/obvyklá péče ve snížení úzkosti a zlepšení skóre PCL-5. Plánuje se velikost studie 120 na základě analýzy výkonu, která bude upravena poté, co prvních 20 účastníků dokončí počáteční 3měsíční období léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Nábor
        • Danesh Mazloomdoost
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 87213
      • Tigard, Oregon, Spojené státy, 97224
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americký veterán nebo záchranář
  • Skóre 31 nebo více na PCL-5 (kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy)
  • Není zapojen do jiné studie léčby PTSD
  • Neplánuji se odstěhovat z oblasti Kansas City po dobu 18 měsíců nebo déle
  • Dostupnost v pondělí večer
  • Spolehlivá doprava
  • Do 60 minut jízdy od Roeland Park, Kansas
  • Ochota poskytnout 2 způsoby e-mailového a 2 telefonického kontaktu
  • Ochota zodpovědět 20 minut otázky několikrát v průběhu roku
  • Pohodlné s počítači
  • Ochotný být zařazen do kontrolní skupiny na 8 týdnů
  • Hodnocení CAPS-5 větší nebo rovné 26

Kritéria vyloučení: Žádné oddělené od kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čekací doba s obvyklou péčí
Všechny již zavedené užitečné léčebné metody pokračují. Jiné nové léčebné metody se nedoporučuje.
Postup: Čekací doba s obvyklou péčí
Stejné jako předchozí popis skupiny
Experimentální: BCPHD-D5W s obvyklou péčí

Bilaterální hydrodisekce cervikálního plexu s D5W (BCPHD-D5W) v 0., 2., 4. a 8. týdnu.

Všechny již zavedené užitečné léčebné metody pokračují. Jiné nové léčebné metody se nedoporučuje.
Postup: BCPHD s D5W
D5W se injektuje pod fascii sternocleidomastoideus (SCM) pomocí ultrazvukového navádění, aby infiltroval prostor obsahující cervikální plexus. To se provádí na obou stranách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souhlasu
Časové okno: 3 měsíce
Procentuální míra souhlasu pro kvalifikované účastníky
3 měsíce
Rychlost sběru dat
Časové okno: 3 měsíce
Procentuální zachycení dat
3 měsíce
Hodnocení spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s výsledkem léčby měřeným pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 (NRS)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCL-C skóre
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšení (snížení) kontrolního seznamu PTSD pro civilisty
3 měsíce
Stupnice HADS
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšení na stupnici nemocniční úzkosti a deprese
3 měsíce
EuroQOL 0-100
Časové okno: 3 měsíce
0-100 hodnocení kvality života
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladu
Časové okno: 0 až 52 týdnů
Náklady na zlepšení v PCL-C, HADS a EUROQOL
0 až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Dean Reeves Clinic

Spolupracovníci

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DextrosePTSD1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na BCPHD s D5W

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit