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PTSDのためのD5Wによる頸神経叢ハイドロダイセクション

2026年1月24日 更新者：Dr. Dean Reeves、Dr. Dean Reeves Clinic

PTSDに対するD5Wによる頸神経叢ハイドロダイセクションと遅延治療/通常のケアの比較

PTSD は慢性的な精神的健康状態であり、個人の生活の質を大幅に低下させます。小さな針を使用したデキストロース注射は、慢性疼痛患者に使用されており、観察結果は、PTSD 患者の不安、脳の霧、およびうつ病を軽減するのに効果的であることを示しています。 . この無作為化試験では、デキストロース注射を遅延/通常の治療対照と比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PTSD は、過去のトラウマへの暴露に関連する精神的健康状態を衰弱させることでよく知られています。 これは、DSM-5 外傷およびストレッサー関連障害のカテゴリの一部です。 PTSD の治療には、通常、学際的なアプローチが含まれます。 第一選択の治療には、心理療法とセロトニン作動性再取り込み阻害薬が含まれます。 多くの患者は、薬物療法と精神療法に失敗します。 PTSDでは頸部交感神経系が神経障害的にアップレギュレートされるという予想に基づいて、最近のRCTでPTSDの治療に有利に機能した片側星状神経節ブロック。 ただし、リドカインを含めるには、全身発作または低血圧を伴う不注意な血管内注射、および不注意による喉頭または横隔神経ブロックの可能性があるため、緊急対応チームの存在が必要です。 末梢神経、神経叢、または交感神経節への 5% デキストロース水溶液 (D5W) の神経周囲注射は、心的外傷後ストレス障害の治療において経験的に良好に機能しています。 リドカインを使用しないため、リドカインの毒性リスクや神経ブロックのリスクを回避できます。 そのため、両側手順が実行可能であり、これらの手順は、緊急チームのバックアップが必要ないため、超音波を利用できる任意の外来オフィスで実行でき、手順を簡単にアクセスできます。 累積的な利点も観察されています。 PTSD のスタンドアロン治療としての D5W を使用した BHDCP の効果は、正式に評価されていません。 この研究の主な目的は、D5W を使用した BHDCP の不安に対する短期的な効果と、民間人のための心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-C) に対する長期的な効果を判断することです。主な仮説は、D5W を使用した BHDCP が優れているということです不安の軽減とPCL-5スコアの改善の両方における待機/通常のケアグループ。 最初の 20 人の参加者が最初の 3 か月の治療期間を完了した後に変更される検出力分析に基づいて、120 人の研究規模が計画されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • 募集
        • Danesh Mazloomdoost
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、87213
      • Tigard、Oregon、アメリカ、97224
        • 募集
        • NW Regen
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国の退役軍人または第一対応者
  • PCL-5（心的外傷後ストレス障害チェックリスト）で31点以上
  • PTSD治療の別の研究に関与していない
  • カンザスシティーエリアから18か月以上引っ越す予定がない
  • 月曜日の夜の空室状況
  • 信頼できる輸送
  • カンザス州ローランド パーク車で 60 分以内
  • 2 つのメールと 2 つの電話による連絡方法を提供したい
  • 20 分間の質問に 1 年間に複数回回答する意思がある
  • パソコンも快適
  • -8週間対照群に割り当てられることをいとわない
  • CAPS-5 レーティングが 26 以上

除外基準：包含基準とは別になし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常のケアでの待機期間
すでに進行中の有用な治療法はすべて継続されます。 他の新しい治療法は推奨されません。
手順：通常のケアでの待機期間
前のグループの説明と同じ
実験的：BCPHD-D5Wをいつものお手入れで

0、2、4、8週目にD5W（BCPHD-D5W）を伴う両側頚神経叢水解術。

すでに実施されている有用な治療法はすべて継続されます。 他の新しい治療法は推奨されません。
手順：D5W を使用した BCPHD
D5W は、頸神経叢を含む空間に浸潤するために、超音波ガイドを使用して胸鎖乳突筋 (SCM) の投資筋膜の下に注入されます。 これは両側で実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同意率
時間枠：3ヶ月
対象となる参加者の同意率の割合
3ヶ月
データキャプチャレート
時間枠：3ヶ月
データキャプチャの割合
3ヶ月
満足度評価
時間枠：3ヶ月
0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) によって測定される治療結果への満足度
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCL-C スコア
時間枠：3ヶ月
民間人向けPTSDチェックリストの改善（削減）
3ヶ月
HADSスケール
時間枠：3ヶ月
病院の不安とうつ病の尺度の改善
3ヶ月
EuroQOL 0-100
時間枠：3か月
生活の質の0-100評価
3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コスト効率
時間枠：0〜52週間
PCL-C、HADS、EuroQOLの改善あたりのコスト
0〜52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Dean Reeves Clinic

協力者

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

捜査官

  • 主任研究者：Kenneth D Reeves, M.D.、Dr. Dean Reeves Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DextrosePTSD1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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