Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki plexus hidrodisszekció D5W-vel PTSD-hez

2024. február 15. frissítette: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Nyaki plexus hidrodisszekció D5W-vel a PTSD és a késleltetett kezelés/szokásos gondozás ellen

A PTSD egy krónikus mentális egészségi állapot, amely drasztikusan csökkenti az egyén életminőségét. A dextróz injekciót egy kis tűvel krónikus fájdalmak kezelésére alkalmazták, és a megfigyelési eredmények azt mutatták, hogy hatékonyan csökkenti a szorongást, az agyködöt és a depressziót PTSD-ben szenvedő betegeknél. . Ez a randomizált vizsgálat összehasonlítja a dextróz injekciót a késleltetett/szokásos kezelési kontrollal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PTSD egy jól felismert, legyengítő mentális egészségi állapot, amely korábbi traumával kapcsolatos. A DSM-5 traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek kategóriájába tartozik. A PTSD kezelése általában multidiszciplináris megközelítést foglal magában. Az első vonalbeli kezelések közé tartoznak a pszichoterápia és a szerotoninerg újrafelvétel-gátlók. Sok beteg kudarcot vall a farmakoterápiában és a pszichoterápiában. Az egyoldali stellate ganglion blokk kedvezően teljesített a PTSD kezelésében egy közelmúltban végzett RCT-ben, azon a várakozáson alapulva, hogy a cervicalis szimpatikus rendszer neuropatikusan felszabályozott PTSD-ben. A lidokain felvételéhez azonban szükség van egy sürgősségi reagálási csoport jelenlétére, mivel fennáll a nem szándékos intravaszkuláris injekció, generalizált görcsrohamok vagy hipotenzió, valamint a nem szándékos gége- vagy phrenicus idegblokk lehetősége miatt. A perifériás idegek, plexi vagy szimpatikus ganglionok perineurális injekciója 5%-os vízben lévő dextrózzal (D5W) empirikusan jól teljesített a poszttraumás stressz-zavar kezelésében. Nem alkalmaznak lidokaint, ami lehetővé teszi a lidokain toxicitási kockázatának vagy az idegblokk bármilyen kockázatának elkerülését. Emiatt a kétoldalú eljárások kivitelezhetőek, ezek a beavatkozások bármely ultrahangos rendelőben elvégezhetők, mivel nem szükséges sürgősségi csapatmentés, így az eljárás könnyen elérhető. Halmozott előny is megfigyelhető. A BHDCP hatását a D5W-vel, mint a PTSD önálló kezelésével, formálisan nem értékelték. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza a BHDCP D5W-vel történő rövid távú hatását a szorongásra és a hosszabb távú hatásokat a poszttraumás stressz zavarok ellenőrzőlistájára civileknek (PCL-C). Az elsődleges hipotézisek szerint a BHDCP D5W-vel jobban teljesít majd. várakozó/szokásos gondozási csoport mind a szorongás csökkentésében, mind a PCL-5 pontszám javításában. A tervek szerint 120 fős vizsgálatot végeznek, amely a teljesítményelemzés alapján módosul, miután az első 20 résztvevő befejezte a kezdeti 3 hónapos kezelési időszakot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, VIW3G2
        • Toborzás
        • Entheomed Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9E1J5
        • Toborzás
        • Drs. David & Jannice Bowler, Inc.: Bowler Medical Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai veterán vagy első reagáló
  • 31 vagy több pontszám a PCL-5-ön (Posttraumatic stress disorder checklist)
  • Nem vett részt egy másik, a PTSD kezelésével kapcsolatos vizsgálatban
  • Nem tervezi, hogy 18 hónapig vagy tovább költözzön Kansas City területéről
  • Elérhetőség hétfő esténként
  • Megbízható szállítás
  • A Kansas állambeli Roeland Park 60 perces autóútra található
  • 2 e-mailes és 2 telefonos kapcsolatfelvételi módot szívesen biztosítunk
  • Hajlandó 20 perces kérdésekre többször is válaszolni egy év során
  • Kényelmes számítógépekkel
  • Hajlandó a kontrollcsoportba 8 hétre beosztani
  • CAPS-5 26-nál nagyobb vagy egyenlő minősítés

Kizárási kritériumok: Egyik sem különül el a felvételi kritériumoktól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várakozási idő a szokásos ellátás mellett
A már folyamatban lévő összes hasznos kezelési módszert folytatják. Más új kezelési módszerek nem ajánlottak.
Ugyanaz, mint az előző csoportleírás
Kísérleti: BCPHD-D5W a szokásos óvatossággal

Kétoldali nyaki plexus hidrodisszekció D5W-vel (BCPHD-D5W) 0, 2, 4 és 8 héten.

A már folyamatban lévő összes hasznos kezelési módszert folytatják. Más új kezelési módszerek nem ajánlottak.

A D5W-t a sternocleidomastoideus izom (SCM) beágyazó fasciája alá injektálják ultrahangos irányítás segítségével, hogy beszivárogjanak a nyakfonatot tartalmazó térbe. Ezt mindkét oldalon hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzájárulási arány
Időkeret: 3 hónap
A megfelelő résztvevők beleegyezési aránya
3 hónap
Adatrögzítési sebesség
Időkeret: 3 hónap
Százalékos adatrögzítés
3 hónap
Elégedettségi értékelés
Időkeret: 3 hónap
A kezelési eredménnyel való elégedettség 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálával (NRS) mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PCL-C pontszám
Időkeret: 3 hónap
A PTSD ellenőrzőlistájának javítása (csökkentése) civilek számára
3 hónap
HADS skála
Időkeret: 3 hónap
A kórházi szorongás és depresszió skála javulása
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DextrosePTSD1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a BCPHD D5W-vel

3
Iratkozz fel