Nyaki plexus hidrodisszekció D5W-vel PTSD-hez
2026. július 13. frissítette: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Nyaki plexus hidrodisszekció D5W-vel a PTSD és a késleltetett kezelés/szokásos gondozás ellen
A PTSD egy krónikus mentális egészségi állapot, amely drasztikusan csökkenti az egyén életminőségét. A dextróz injekciót egy kis tűvel krónikus fájdalmak kezelésére alkalmazták, és a megfigyelési eredmények azt mutatták, hogy hatékonyan csökkenti a szorongást, az agyködöt és a depressziót PTSD-ben szenvedő betegeknél. .
Ez a randomizált vizsgálat összehasonlítja a dextróz injekciót a késleltetett/szokásos kezelési kontrollal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PTSD egy jól felismert, legyengítő mentális egészségi állapot, amely korábbi traumával kapcsolatos.
A DSM-5 traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek kategóriájába tartozik.
A PTSD kezelése általában multidiszciplináris megközelítést foglal magában.
Az első vonalbeli kezelések közé tartoznak a pszichoterápia és a szerotoninerg újrafelvétel-gátlók.
Sok beteg kudarcot vall a farmakoterápiában és a pszichoterápiában.
Az egyoldali stellate ganglion blokk kedvezően teljesített a PTSD kezelésében egy közelmúltban végzett RCT-ben, azon a várakozáson alapulva, hogy a cervicalis szimpatikus rendszer neuropatikusan felszabályozott PTSD-ben.
A lidokain felvételéhez azonban szükség van egy sürgősségi reagálási csoport jelenlétére, mivel fennáll a nem szándékos intravaszkuláris injekció, generalizált görcsrohamok vagy hipotenzió, valamint a nem szándékos gége- vagy phrenicus idegblokk lehetősége miatt.
A perifériás idegek, plexi vagy szimpatikus ganglionok perineurális injekciója 5%-os vízben lévő dextrózzal (D5W) empirikusan jól teljesített a poszttraumás stressz-zavar kezelésében.
Nem alkalmaznak lidokaint, ami lehetővé teszi a lidokain toxicitási kockázatának vagy az idegblokk bármilyen kockázatának elkerülését.
Emiatt a kétoldalú eljárások kivitelezhetőek, ezek a beavatkozások bármely ultrahangos rendelőben elvégezhetők, mivel nem szükséges sürgősségi csapatmentés, így az eljárás könnyen elérhető.
Halmozott előny is megfigyelhető.
A BHDCP hatását a D5W-vel, mint a PTSD önálló kezelésével, formálisan nem értékelték.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza a BHDCP D5W-vel történő rövid távú hatását a szorongásra és a hosszabb távú hatásokat a poszttraumás stressz zavarok ellenőrzőlistájára civileknek (PCL-C). Az elsődleges hipotézisek szerint a BHDCP D5W-vel jobban teljesít majd. várakozó/szokásos gondozási csoport mind a szorongás csökkentésében, mind a PCL-5 pontszám javításában.
A tervek szerint 120 fős vizsgálatot végeznek, amely a teljesítményelemzés alapján módosul, miután az első 20 résztvevő befejezte a kezdeti 3 hónapos kezelési időszakot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- Danesh Mazloomdoost
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 87213
- Paul W. Johnson, D.O., Clinic.
-
Tigard, Oregon, Egyesült Államok, 97224
- NW Regen
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53719
- Eric Phillippi M.D. Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai veterán vagy első reagáló
- 31 vagy több pontszám a PCL-5-ön (Posttraumatic stress disorder checklist)
- Nem vett részt egy másik, a PTSD kezelésével kapcsolatos vizsgálatban
- Nem tervezi, hogy 18 hónapig vagy tovább költözzön Kansas City területéről
- Elérhetőség hétfő esténként
- Megbízható szállítás
- A Kansas állambeli Roeland Park 60 perces autóútra található
- 2 e-mailes és 2 telefonos kapcsolatfelvételi módot szívesen biztosítunk
- Hajlandó 20 perces kérdésekre többször is válaszolni egy év során
- Kényelmes számítógépekkel
- Hajlandó a kontrollcsoportba 8 hétre beosztani
- CAPS-5 26-nál nagyobb vagy egyenlő minősítés
Kizárási kritériumok: Egyik sem különül el a felvételi kritériumoktól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Várakozási idő a szokásos ellátás mellett
A már folyamatban lévő összes hasznos kezelési módszert folytatják.
Más új kezelési módszerek nem ajánlottak.
|
Ugyanaz, mint az előző csoportleírás
|
|
Kísérleti: BCPHD-D5W a szokásos óvatossággal
Kétoldali nyaki plexus hidrodisszekció D5W-vel (BCPHD-D5W) 0, 2, 4 és 8 héten. A már folyamatban lévő összes hasznos kezelési módszert folytatják. Más új kezelési módszerek nem ajánlottak. |
A D5W-t a sternocleidomastoideus izom (SCM) beágyazó fasciája alá injektálják ultrahangos irányítás segítségével, hogy beszivárogjanak a nyakfonatot tartalmazó térbe.
Ezt mindkét oldalon hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzájárulási arány
Időkeret: 3 hónap
|
A megfelelő résztvevők beleegyezési aránya
|
3 hónap
|
|
Adatrögzítési sebesség
Időkeret: 3 hónap
|
Százalékos adatrögzítés
|
3 hónap
|
|
Elégedettségi értékelés
Időkeret: 3 hónap
|
A kezelési eredménnyel való elégedettség 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálával (NRS) mérve
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PCL-C pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
A PTSD ellenőrzőlistájának javítása (csökkentése) civilek számára
|
3 hónap
|
|
HADS skála
Időkeret: 3 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skála javulása
|
3 hónap
|
|
EuroQOL 0-100
Időkeret: 3 hónap
|
0-100 életminőség értékelés
|
3 hónap
|
|
Qualitative interview
Időkeret: Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
|
Qualitative interview
|
Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 0–52 hét
|
A PCL-C, HADS és EuroQOL javításánkénti költsége
|
0–52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DextrosePTSD1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .