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PTSD에 대한 D5W를 사용한 경추 신경총 수압해부

2026년 1월 24일 업데이트: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

PTSD 대 지연된 치료/일반적인 치료를 위한 D5W를 사용한 경추 신경총 수압해부

PTSD는 개인의 삶의 질을 획기적으로 떨어뜨리는 만성 정신질환입니다. 작은 바늘을 이용한 포도당 주사는 만성 통증 환자에게 사용되어 왔으며 관찰 결과 PTSD 환자의 불안, 브레인 포그, 우울증 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다. . 이 무작위 시험은 포도당 주사를 지연된/일반적인 치료 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PTSD는 이전의 외상 노출과 관련하여 잘 알려진 쇠약한 정신 건강 상태입니다. DSM-5 외상 및 스트레스 관련 장애 범주의 일부입니다. PTSD 치료에는 일반적으로 다학제적 접근이 포함됩니다. 1차 치료에는 정신 요법과 세로토닌성 재흡수 억제제가 포함됩니다. 많은 환자들이 약물 치료와 심리 치료에 실패합니다. PTSD에서 경부 교감신경계가 신경병증적으로 상향조절된다는 기대에 기초하여, 최근 RCT에서 PTSD의 치료를 위해 편측 성상 신경절 차단이 유리하게 수행되었습니다. 그러나 리도카인을 포함하면 전신 발작이나 저혈압을 동반한 부주의한 혈관 내 주사, 부주의한 후두 또는 횡격막 신경 차단 가능성으로 인해 응급 대응팀의 존재가 필요합니다. 물(D5W)에 5% 포도당을 함유한 말초 신경, 신경총 또는 교감 신경절의 신경주위 주사는 외상 후 스트레스 장애의 치료에서 경험적으로 잘 수행되었습니다. 리도카인이 사용되지 않아 리도카인 독성 위험 또는 신경 차단 위험을 피할 수 있습니다. 그 때문에 양측 시술이 가능하며, 이러한 시술은 응급 팀 백업이 필요하지 않아 시술에 쉽게 접근할 수 있기 때문에 초음파가 가능한 모든 외래 진료실에서 수행할 수 있습니다. 누적 이익도 관찰되었습니다. PTSD에 대한 독립형 치료로서 D5W와 BHDCP의 효과는 공식적으로 평가되지 않았습니다. 이 연구의 1차 목적은 불안에 대한 BHDCP with D5W의 단기 효과와 민간인을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-C)에 대한 장기적인 영향을 결정하는 것입니다. 불안 감소 및 PCL-5 점수 개선 모두에서 대기/보통 치료 그룹. 처음 20명의 참가자가 초기 3개월 치료 기간을 완료한 후 수정될 전력 분석을 기반으로 120개의 연구 크기가 계획됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • 모병
        • Danesh Mazloomdoost
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 87213
      • Tigard, Oregon, 미국, 97224
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 재향군인 또는 최초 대응자
  • PCL-5(외상 후 스트레스 장애 체크리스트) 31점 이상
  • PTSD 치료에 대한 다른 연구에 참여하지 않음
  • 18개월 이상 Kansas City 지역 밖으로 이사할 계획이 없음
  • 월요일 저녁 이용 가능
  • 안정적인 운송
  • Kansas Roeland Park에서 차로 60분 이내 거리
  • 2개의 이메일 및 2개의 전화 연락 방법을 기꺼이 제공합니다.
  • 1년 동안 20분의 질문에 여러 번 답변할 의향이 있습니다.
  • 컴퓨터로 편하게
  • 8주 동안 통제 그룹에 배정될 의향이 있음
  • CAPS-5 등급 26 이상

제외기준 : 포함기준과 별개 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 진료 대기 기간
이미 진행 중인 모든 유용한 치료 방법은 계속됩니다. 다른 새로운 치료 방법은 권장하지 않습니다.
절차: 일반 진료 대기 기간
이전 그룹 설명과 동일
실험적: 평소 관리가 필요한 BCPHD-D5W

0, 2, 4 및 8주에 D5W(BCPHD-D5W)를 사용한 양측 경추 신경총 수압해부.

이미 진행 중인 모든 유용한 치료 방법은 계속됩니다. 다른 새로운 치료 방법은 권장하지 않습니다.
절차: D5W 포함 BCPHD
D5W는 경추 신경총이 포함된 공간에 침투하기 위해 초음파 유도를 사용하여 흉쇄유돌근(SCM)의 매몰 근막 아래에 주입됩니다. 이것은 양쪽에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동의율
기간: 3 개월
적격 참가자의 동의율 백분율
3 개월
데이터 캡처 속도
기간: 3 개월
백분율 데이터 캡처
3 개월
만족도 평가
기간: 3 개월
0-10 수치 평가 척도(NRS)로 측정한 치료 결과에 대한 만족도
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCL-C 점수
기간: 3 개월
민간인 PTSD 체크리스트 개선(감소)
3 개월
HADS 규모
기간: 3 개월
병원 불안 및 우울증 척도 개선
3 개월
유로콸 0-100
기간: 3개월
삶의 질 0-100 등급
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 0 ~ 52 주
PCL-C, HADS 및 EUROQOL의 개선 당 비용
0 ~ 52 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Dean Reeves Clinic

협력자

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DextrosePTSD1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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