Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal Plexus Hydrodissektion med D5W til PTSD

24. januar 2026 opdateret af: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Cervikal Plexus Hydrodissektion med D5W til PTSD versus forsinket behandling/sædvanlig pleje

PTSD er en kronisk mental helbredstilstand, der drastisk reducerer et individs livskvalitet. Dextrose-injektion med en lille nål er blevet brugt til patienter med kroniske smerter, og observationsresultater har vist, at den er effektiv til at reducere angst, hjernetåge og depression hos patienter med PTSD . Dette randomiserede forsøg vil sammenligne dextrose-injektion med en forsinket/sædvanlig behandlingskontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PTSD er en velkendt invaliderende mental helbredstilstand forbundet med tidligere traumeeksponering. Det er en del af kategorien DSM-5 Trauma og Stressor-relaterede lidelser. Behandlinger for PTSD involverer normalt en tværfaglig tilgang. Førstelinjebehandlinger omfatter psykoterapi og serotonerge genoptagelseshæmmere. Mange patienter fejler farmakoterapi og psykoterapi. Unilateral stellate ganglionblok fungerede gunstigt til behandling af PTSD i en nylig RCT, baseret på en forventning om, at det cervikale sympatiske system er neuropatisk opreguleret ved PTSD. Imidlertid kræver inklusion af lidokain tilstedeværelsen af ​​et nødberedskab på grund af potentialet for utilsigtet intravaskulær injektion med generaliserede anfald eller hypotension og utilsigtet larynx- eller phrenic nerveblok. Perineural injektion af perifere nerver, plexi eller sympatiske ganglier med dextrose 5% i vand (D5W), har empirisk fungeret godt i behandlingen af ​​posttraumatisk stresslidelse. Der anvendes ikke lidokain, hvilket gør det muligt at undgå lidocain-toksicitetsrisiko eller enhver risiko for nerveblokering. På grund af det er bilaterale procedurer mulige, og disse procedurer kan udføres på ethvert ambulatorium med ultralyd tilgængelighed, da backup af akutteamet ikke er nødvendig, hvilket gør proceduren let tilgængelig. En kumulativ fordel er også blevet observeret. Effekterne af BHDCP med D5W som selvstændig behandling af PTSD er ikke blevet formelt evalueret. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme de kortsigtede virkninger af BHDCP med D5W på angst og langsigtede effekter på posttraumatisk stresslidelse tjekliste for civile (PCL-C). De primære hypoteser er, at BHDCP med D5W vil klare sig bedre. en ventende/sædvanlig plejegruppe i både angstreduktion og PCL-5 score forbedring. Der er planlagt en undersøgelsesstørrelse på 120, baseret på effektanalyse med forbehold for ændringer, efter at de første 20 deltagere har gennemført den indledende 3 måneders behandlingsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Rekruttering
        • Danesh Mazloomdoost
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 87213
      • Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97224
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk veteran eller first responder
  • Score på 31 eller mere på PCL-5 (checkliste for posttraumatisk stresslidelse)
  • Ikke involveret i en anden undersøgelse af PTSD-behandling
  • Planlægger ikke at flytte ud af Kansas City-området i 18 måneder eller mere
  • Tilgængelighed mandag aften
  • Pålidelig transport
  • Inden for 60 minutters kørsel fra Roeland Park, Kansas
  • Villig til at give 2 e-mail og 2 telefon kontakt metoder
  • Er villig til at besvare 20 minutters spørgsmål flere gange i løbet af et år
  • Komfortabel med computere
  • Er villig til at blive tilknyttet en kontrolgruppe i 8 uger
  • CAPS-5 Rating større end eller lig med 26

Eksklusionskriterier: Ingen adskilt fra inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventetid med sædvanlig omhu
Alle nyttige behandlingsmetoder, der allerede er i gang, fortsættes. Andre nye behandlingsmetoder frarådes.
Procedure: Ventetid med sædvanlig omhu
Samme som tidligere gruppebeskrivelse
Eksperimentel: BCPHD-D5W med sædvanlig omhu

Bilateral cervikal plexus hydrodissektion med D5W (BCPHD-D5W) efter 0, 2, 4 og 8 uger.

Alle nyttige behandlingsmetoder, der allerede er i gang, fortsættes. Andre nye behandlingsmetoder frarådes.
Procedure: BCPHD med D5W
D5W injiceres under den investerende fascia af sternocleidomastoid muskel (SCM) ved hjælp af ultralydsvejledning for at infiltrere rummet, der indeholder plexus cervikal. Dette udføres på begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkesats
Tidsramme: 3 måneder
Samtykke i procent for kvalificerede deltagere
3 måneder
Datafangsthastighed
Tidsramme: 3 måneder
Procentvis datafangst
3 måneder
Tilfredshedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med behandlingsresultat målt ved en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCL-C score
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring (reduktion) i PTSD-tjekliste for civile
3 måneder
HADS skala
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring af skalaen for hospitalsangst og depression
3 måneder
EuroQOL 0-100
Tidsramme: 3 måneder
0-100 vurdering af livskvalitet
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 0 til 52 uger
Omkostninger pr. Forbedring i PCL-C, HADS og Euroqol
0 til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Dean Reeves Clinic

Samarbejdspartnere

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DextrosePTSD1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med BCPHD med D5W

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner