Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hidrodissecção do plexo cervical com D5W para PTSD

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Hidrodissecção do plexo cervical com D5W para PTSD versus tratamento tardio/cuidados habituais

TEPT é uma condição crônica de saúde mental que reduz drasticamente a qualidade de vida de um indivíduo A injeção de dextrose com uma pequena agulha tem sido usada para pacientes com dor crônica e resultados observacionais mostraram que ela é eficaz na redução da ansiedade, nevoeiro cerebral e depressão em pacientes com TEPT . Este estudo randomizado comparará a injeção de dextrose com um controle de tratamento tardio/usual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O TEPT é uma condição de saúde mental debilitante bem reconhecida associada à exposição anterior a traumas. Faz parte da categoria de transtornos relacionados a traumas e estressores do DSM-5. Os tratamentos para TEPT normalmente envolvem uma abordagem multidisciplinar. Os tratamentos de primeira linha incluem psicoterapia e inibidores da recaptação serotoninérgica. Muitos pacientes falham na farmacoterapia e na psicoterapia. O bloqueio unilateral do gânglio estrelado teve um desempenho favorável para o tratamento do TEPT em um RCT recente, com base na expectativa de que o sistema simpático cervical é regulado neuropaticamente no TEPT. No entanto, a inclusão de lidocaína requer a presença de uma equipe de emergência devido ao potencial de injeção intravascular inadvertida com convulsões generalizadas ou hipotensão e bloqueio inadvertido do nervo laríngeo ou frênico. A injeção perineural de nervos periféricos, plexos ou gânglios simpáticos com dextrose 5% em água (D5W) teve um bom desempenho empírico no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático. Nenhuma lidocaína é utilizada, o que permite evitar o risco de toxicidade da lidocaína ou qualquer risco de bloqueio do nervo. Por isso, os procedimentos bilaterais são viáveis, podendo ser realizados em qualquer ambulatório com disponibilidade de ultrassom, pois não é necessário o reforço da equipe de emergência, tornando o procedimento de fácil acesso. Um benefício cumulativo também foi observado. Os efeitos do BHDCP com D5W como tratamento independente para PTSD não foram formalmente avaliados. O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de curto prazo do BHDCP com D5W na ansiedade e os efeitos de longo prazo na lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para civis (PCL-C). um grupo de espera/atendimento usual tanto na redução da ansiedade quanto na melhora do escore PCL-5. Um tamanho de estudo de 120 está planejado, com base na análise de poder sujeita a modificação após os primeiros 20 participantes concluírem o período inicial de tratamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Recrutamento
        • Danesh Mazloomdoost
        • Contato:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 87213
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97224
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • veterano dos EUA ou socorrista
  • Pontuação de 31 ou mais no PCL-5 (lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático)
  • Não envolvido em outro estudo de tratamento de TEPT
  • Não planeja se mudar da área de Kansas City por 18 meses ou mais
  • Disponibilidade às segundas-feiras à noite
  • Transporte confiável
  • A 60 minutos de carro de Roeland Park, Kansas
  • Disposto a fornecer 2 métodos de contato por e-mail e 2 telefones
  • Disposto a responder 20 minutos de perguntas várias vezes ao longo de um ano
  • Confortável com computadores
  • Disposto a ser designado para um grupo de controle por 8 semanas
  • Classificação CAPS-5 maior ou igual a 26

Critérios de Exclusão: Nenhum separado dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Período de espera com cuidados habituais
Todos os métodos de tratamento úteis já em andamento são continuados. Outros novos métodos de tratamento são desencorajados.
Procedimento: Período de espera com cuidados habituais
Igual à descrição do grupo anterior
Experimental: BCPHD-D5W com cuidados habituais

Hidrodissecção bilateral do plexo cervical com D5W (BCPHD-D5W) em 0, 2, 4 e 8 semanas.

Todos os métodos de tratamento úteis já em andamento são continuados. Outros novos métodos de tratamento são desencorajados.
Procedimento: BCPHD com D5W
D5W é injetado sob a fáscia de revestimento do músculo esternocleidomastóideo (SCM) guiado por ultrassom para infiltrar o espaço que contém o plexo cervical. Isso é feito em ambos os lados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de consentimento
Prazo: 3 meses
Taxa percentual de consentimento para participantes qualificados
3 meses
Taxa de captura de dados
Prazo: 3 meses
Captura de dados percentuais
3 meses
Avaliação de satisfação
Prazo: 3 meses
Satisfação com o resultado do tratamento medida por uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PCL-C
Prazo: 3 meses
Melhoria (redução) na lista de verificação de PTSD para civis
3 meses
Escala HADS
Prazo: 3 meses
Melhoria na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
3 meses
EuroQOL 0-100
Prazo: 3 meses
Classificação de 0 a 100 da qualidade de vida
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência de custos
Prazo: 0 a 52 semanas
Custo por melhoria no PCL-C, HADS e Euroqol
0 a 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Dean Reeves Clinic

Colaboradores

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DextrosePTSD1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TEPT

Ensaios clínicos em BCPHD com D5W

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever