Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидродиссекция шейного сплетения с помощью D5W при посттравматическом стрессовом расстройстве

24 января 2026 г. обновлено: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Гидродиссекция шейного сплетения с помощью D5W при посттравматическом стрессовом расстройстве по сравнению с отсроченным лечением/обычным уходом

ПТСР — это хроническое состояние психического здоровья, которое резко снижает качество жизни человека. Инъекция декстрозы с помощью маленькой иглы использовалась для пациентов с хронической болью, и результаты наблюдений показали, что она эффективна для уменьшения беспокойства, тумана в голове и депрессии у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. . В этом рандомизированном исследовании будет сравниваться инъекция декстрозы с отсроченным/обычным контролем лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПТСР — это хорошо известное изнурительное состояние психического здоровья, связанное с предыдущей травмой. Он входит в категорию расстройств, связанных с травмой и стрессом DSM-5. Лечение посттравматического стрессового расстройства обычно включает мультидисциплинарный подход. Лечение первой линии включает психотерапию и ингибиторы обратного захвата серотонинергических препаратов. Многие пациенты терпят неудачу при фармакотерапии и психотерапии. Односторонняя блокада звездчатого ганглия показала хорошие результаты для лечения посттравматического стрессового расстройства в недавнем РКИ, основанном на предположении, что шейная симпатическая система невропатически активируется при посттравматическом стрессовом расстройстве. Однако включение лидокаина требует присутствия бригады экстренного реагирования из-за возможности непреднамеренной внутрисосудистой инъекции с генерализованными судорогами или гипотензией, а также непреднамеренной блокады гортани или диафрагмального нерва. Периневральная инъекция 5% декстрозы в воде (D5W) в периферические нервы, сплетения или симпатические ганглии эмпирически показала хорошие результаты при лечении посттравматического стрессового расстройства. Лидокаин не используется, что позволяет избежать риска токсичности лидокаина или любого риска блокады нерва. Из-за этого двусторонние процедуры возможны, и эти процедуры могут быть выполнены в любом амбулаторном кабинете с доступом к ультразвуку, поскольку не требуется резервная бригада скорой помощи, что делает процедуру легкодоступной. Также наблюдается кумулятивный эффект. Эффекты BHDCP с D5W в качестве самостоятельного лечения посттравматического стрессового расстройства формально не оценивались. Основная цель этого исследования - определить краткосрочные эффекты BHDCP с D5W на тревожность и долгосрочные эффекты на Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для гражданских лиц (PCL-C). Основная гипотеза состоит в том, что BHDCP с D5W превзойдет группа ожидания / обычного ухода как в снижении тревоги, так и в улучшении оценки PCL-5. Планируется, что в исследовании примет участие 120 человек, исходя из анализа мощности, который может быть изменен после того, как первые 20 участников завершат первоначальный 3-месячный период лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kenneth D Reeves, M.D.
  • Номер телефона: 9133621600
  • Электронная почта: DeanReevesMD@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kenneth D Reeves, M.D.
  • Номер телефона: 9133621600
  • Электронная почта: ReevesOffice@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Danesh Mazloomdoost
        • Контакт:
          • Danesh Mazloomdoost, MD
          • Номер телефона: 859-275-4878
          • Электронная почта: drd@wellwardmed.com
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 87213
        • Рекрутинг
        • Paul W. Johnson, D.O., Clinic.
        • Контакт:
      • Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97224
        • Рекрутинг
        • NW Regen
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53719
        • Рекрутинг
        • Eric Phillippi M.D. Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран США или первый ответчик
  • 31 или более баллов по PCL-5 (контрольный список посттравматического стрессового расстройства)
  • Не участвовал в другом исследовании лечения посттравматического стрессового расстройства.
  • Не планируете выезжать из района Канзас-Сити в течение 18 месяцев или более
  • Доступность в понедельник вечером
  • Надежный транспорт
  • В 60 минутах езды от парка Роланд, штат Канзас.
  • Готов предоставить 2 способа связи по электронной почте и 2 телефона
  • Готов отвечать на 20-минутные вопросы несколько раз в течение года
  • Удобно с компьютерами
  • Готов попасть в контрольную группу на 8 недель
  • Рейтинг CAPS-5 больше или равен 26

Критерии исключения: нет отдельных критериев включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Период ожидания при обычном уходе
Все уже применяемые полезные методы лечения продолжаются. Другие новые методы лечения не рекомендуются.
Процедура: Период ожидания при обычном уходе
То же, что и предыдущее описание группы
Экспериментальный: BCPHD-D5W при обычном уходе

Двусторонняя гидродиссекция шейного сплетения с D5W (BCHD-D5W) на 0, 2, 4 и 8 неделе.

Все уже применяемые полезные методы лечения продолжаются. Другие новые методы лечения не рекомендуются.
Процедура: BCPHD с D5W
D5W вводят под покровную фасцию грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ) под ультразвуковым контролем для инфильтрации пространства, содержащего шейное сплетение. Это выполняется с обеих сторон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень согласия
Временное ограничение: 3 месяца
Процент согласия для соответствующих критериям участников
3 месяца
Скорость сбора данных
Временное ограничение: 3 месяца
Сбор процентных данных
3 месяца
Рейтинг удовлетворенности
Временное ограничение: 3 месяца
Удовлетворенность результатами лечения, измеряемая по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 (NRS).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка PCL-C
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение (сокращение) контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для гражданских лиц
3 месяца
Шкала HADS
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение больничной шкалы тревоги и депрессии
3 месяца
EuroQOL 0-100
Временное ограничение: 3 месяца
0-100 оценка качества жизни
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: От 0 до 52 недель
Стоимость за улучшение в PCL-C, Hads и Euroqol
От 0 до 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Dean Reeves Clinic

Соавторы

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DextrosePTSD1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

  • The University of Hong Kong
    Рекрутинг
    LHC-CIDI-5 в Гонконге
    Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания
    Гонконг

Клинические исследования BCPHD с D5W

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться