Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical Plexus Hydrodissection Med D5W for PTSD

24. januar 2026 oppdatert av: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Cervical Plexus Hydrodissection med D5W for PTSD versus forsinket behandling/vanlig pleie

PTSD er en kronisk psykisk helsetilstand som drastisk reduserer en persons livskvalitet. Dekstroseinjeksjon med en liten nål har blitt brukt til pasienter med kroniske smerter og observasjonsresultater har vist at den er effektiv for å redusere angst, hjernetåke og depresjon hos pasienter med PTSD. . Denne randomiserte studien vil sammenligne dekstrose-injeksjon med en forsinket/vanlig behandlingskontroll.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PTSD er en godt anerkjent svekkende psykisk helsetilstand assosiert med tidligere traumeeksponering. Det er en del av kategorien DSM-5 Traume and Stressor-relaterte lidelser. Behandlinger for PTSD involverer normalt en tverrfaglig tilnærming. Førstelinjebehandlinger inkluderer psykoterapi og serotonerge gjenopptakshemmere. Mange pasienter mislykkes i farmakoterapi og psykoterapi. Unilateral stellate ganglionblokk utført gunstig for behandling av PTSD i en nylig RCT, basert på en forventning om at det cervikale sympatiske systemet er nevropatisk oppregulert ved PTSD. Inkludering av lidokain krever imidlertid tilstedeværelse av et nødhjelpsteam på grunn av potensialet for utilsiktet intravaskulær injeksjon med generaliserte anfall eller hypotensjon, og utilsiktet larynx- eller frenisk nerveblokk. Perineural injeksjon av perifere nerver, plexi eller sympatiske ganglier med dekstrose 5 % i vann (D5W), har empirisk gitt gode resultater i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse. Ingen lidokain brukes, noe som gjør det mulig å unngå lidokain-toksisitetsrisiko, eller enhver risiko for nerveblokkering. På grunn av det er bilaterale prosedyrer gjennomførbare, og disse prosedyrene kan utføres på ethvert poliklinisk kontor med ultralydtilgjengelighet, da sikkerhetskopiering av nødteam ikke er nødvendig, noe som gjør prosedyren lett tilgjengelig. En kumulativ fordel er også observert. Effektene av BHDCP med D5W som en frittstående behandling for PTSD er ikke formelt evaluert. Hovedmålet med denne studien er å bestemme de kortsiktige effektene av BHDCP med D5W på angst og langsiktige effekter på Post Traumatic Stress Disorder Check List for Civilians (PCL-C). De primære hypotesene er at BHDCP med D5W vil utkonkurrere en ventende/vanlig omsorgsgruppe i både angstreduksjon og PCL-5 skårforbedring. En studiestørrelse på 120 er planlagt, basert på effektanalyse med forbehold om endringer etter at de første 20 deltakerne har fullført den første 3 måneders behandlingsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Rekruttering
        • Danesh Mazloomdoost
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 87213
      • Tigard, Oregon, Forente stater, 97224
        • Rekruttering
        • NW Regen
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Amerikansk veteran eller førstehjelp
  • Poeng på 31 eller mer på PCL-5 (sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse)
  • Ikke involvert i en annen studie av PTSD-behandling
  • Planlegger ikke å flytte ut av Kansas City-området på 18 måneder eller mer
  • Tilgjengelighet mandag kveld
  • Pålitelig transport
  • Innen en 60-minutters kjøretur fra Roeland Park, Kansas
  • Villig til å gi 2 e-post og 2 telefonkontaktmetoder
  • Villig til å svare på 20 minutter med spørsmål flere ganger i løpet av et år
  • Komfortabel med datamaskiner
  • Villig til å bli tildelt kontrollgruppe i 8 uker
  • CAPS-5 Vurdering større enn eller lik 26

Eksklusjonskriterier: Ingen atskilt fra inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ventetid med vanlig omsorg
Alle nyttige behandlingsmetoder som allerede er i gang, videreføres. Andre nye behandlingsmetoder frarådes.
Fremgangsmåte: Ventetid med vanlig omsorg
Samme som tidligere gruppebeskrivelse
Eksperimentell: BCPHD-D5W med vanlig forsiktighet

Bilateral cervical plexus hydrodisseksjon med D5W (BCPHD-D5W) ved 0, 2, 4 og 8 uker.

Alle nyttige behandlingsmetoder som allerede er i gang, videreføres. Andre nye behandlingsmetoder frarådes.
Fremgangsmåte: BCPHD med D5W
D5W injiseres under den investerende fascien til sternocleidomastoid muskel (SCM) ved hjelp av ultralydveiledning for å infiltrere rommet som inneholder plexus cervical plexus. Dette utføres på begge sider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis samtykkerate for kvalifiserte deltakere
3 måneder
Datafangsthastighet
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis datafangst
3 måneder
Tilfredshetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet med behandlingsresultatet målt med en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCL-C-poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring (reduksjon) i PTSD-sjekkliste for sivile
3 måneder
HADS skala
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring av skalaen for sykehusangst og depresjon
3 måneder
EuroQOL 0-100
Tidsramme: 3 måneder
0-100 vurdering av livskvalitet
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 0 til 52 uker
Kostnad per forbedring i PCL-C, HADS og Euroqol
0 til 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Dean Reeves Clinic

Samarbeidspartnere

Paul Johnson, D.O.
Eric Phillippi, M.D.
Ryan Wood, N.D.
Danesh Mazloomdoost

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DextrosePTSD1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på BCPHD med D5W

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere