VISTA：疫苗接种者启动的筛查和量身定制的咨询以减少疫苗犹豫
2023年3月20日 更新者：Duke University
本研究的目的是了解父母为孩子接种或不为孩子接种疫苗的原因，并探讨父母为孩子接种疫苗需要哪些信息。
该研究将测试健康提供者（VISTA 干预）在怀孕期间提供的有关疫苗接种的信息是否可以提高儿童按时接种疫苗的可能性。
研究概览
详细说明
该研究将在坦桑尼亚姆特瓦拉地区的 10 个医疗机构集水区实施。
研究地点将被非随机分配以接受 VISTA 或常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mtwara、坦桑尼亚
- National Institute for Medical Research (NIMR)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
研究结果将针对实施干预措施的医疗保健提供者和接受干预措施的孕妇进行衡量。 来自每个干预点的最多 10 名卫生工作者（包括社区卫生工作者 (CHW)）将参与该研究。
参与研究，
卫生工作者必须是：
- 18岁或以上
- 在其中一个研究干预地点工作
女性必须是：
- 在妊娠晚期
- 居住在研究地点（干预或控制）
- 至少 15 岁
- 计划在他们参与研究期间居住在研究地点（直到分娩后大约 6 个月才能进行跟进）。
- 对儿童疫苗至少有 1 个顾虑
排除标准：
没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 VISTA 咨询的孕妇
使用 VISTA 对多达 30 名孕妇进行疫苗接种筛查和咨询
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VISTA 将是一种教育干预。
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无干预：接受常规护理的孕妇
多达 30 名孕妇接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在干预组中接受咨询后问题数量立即减少的女性百分比
大体时间：咨询后（基线访视）
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咨询后（基线访视）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访时干预措施与对照措施中担忧数量减少的女性百分比。
大体时间：随访（出生后最长 6 个月；基线后最长 9 个月）
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随访（出生后最长 6 个月；基线后最长 9 个月）
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干预组与对照组中在 4 周到期日窗口内接种疫苗的儿童百分比
大体时间：随访（出生后最长 6 个月；基线后最长 9 个月）
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包括预产期前 1 周的早期剂量。
如果是双胞胎，则在确定结果时仅包含每位母亲 1 个孩子的信息。
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随访（出生后最长 6 个月；基线后最长 9 个月）
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干预组与对照组中儿童未接种每种疫苗的中位天数
大体时间：随访（出生后最长 6 个月；基线后最长 9 个月）
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随访（出生后最长 6 个月；基线后最长 9 个月）
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VISTA 干预组咨询期间完成清单项目的百分比
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预组中每位女性提供咨询的平均分钟数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预部门中表示社区卫生工作者 (CHW) 提供的信息有帮助的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预部门中表示社区卫生工作者 (CHW) 提供的信息减少了她们对疫苗接种的担忧的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预部门中表示社区卫生工作者 (CHW) 帮助她们了解儿童为何需要疫苗的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预组中表示社区卫生工作者 (CHW) 回答了她们大部分问题的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预部门中表示社区卫生工作者 (CHW) 尊重的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预部门中表示社区卫生工作者 (CHW) 用她们能够理解的术语解释事情的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预组中对与社区卫生工作者 (CHW) 的对话感到满意的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预组中表示愿意为孩子接种疫苗的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预部门中表示将再次与 CHW 交谈的女性人数
大体时间：基线
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基线
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VISTA 干预部门中表示会将社区卫生工作者转介给朋友和家人的女性人数
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lavanya Vasudevan, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2021年5月24日
研究完成 (实际的)
2021年5月24日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00100032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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