Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VISTA: скрининг, инициированный вакцинатором, и индивидуальное консультирование для уменьшения недоверия к вакцине

20 марта 2023 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — понять, почему родители делают или не вакцинируют своих детей, и выяснить, какая информация нужна родителям для вакцинации своих детей. В исследовании будет проверено, может ли информация о прививках, предоставленных во время беременности поставщиком медицинских услуг (вмешательство VISTA), повысить вероятность своевременной вакцинации ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в 10 районах обслуживания медицинских учреждений в регионе Мтвара, Танзания. Исследовательские центры будут случайным образом распределены для получения VISTA или обычного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
      • Mtwara, Танзания
        • National Institute for Medical Research (NIMR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Результаты исследования будут оцениваться для поставщиков медицинских услуг, осуществляющих вмешательство, и для беременных женщин, получающих вмешательство. В исследовании примут участие до 10 медицинских работников (включая общинных медицинских работников (CHW) из каждого места проведения вмешательства).

Для участия в исследовании,

Медицинские работники должны быть:

  • 18 лет и старше
  • Работа в одном из интервенционных центров исследования

Женщины должны быть:

  • В третьем триместре беременности
  • Проживание в месте проведения исследования (вмешательство или контроль)
  • Не моложе 15 лет
  • Планируют проживать в исследовательском центре на время своего участия в исследовании (примерно до 6 месяцев после родов, чтобы обеспечить возможность последующего наблюдения).
  • Имейте по крайней мере 1 беспокойство по поводу детских вакцин

Критерий исключения:

Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Беременные женщины, получающие консультацию VISTA
До 30 беременных женщин проходят скрининг и консультируются по вопросам вакцинации с помощью VISTA.
Поведенческий: ВИСТА
VISTA будет образовательной интервенцией.
Без вмешательства: Беременные женщины, получающие обычный уход
До 30 беременных женщин, получающих обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент женщин с меньшим количеством проблем сразу после консультации в группе вмешательства
Временное ограничение: Постконсультирование (базовый визит)
Постконсультирование (базовый визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин с меньшим количеством проблем при вмешательстве по сравнению с контрольной группой при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 6 месяцев после рождения; до 9 месяцев после исходного уровня)
Последующее наблюдение (до 6 месяцев после рождения; до 9 месяцев после исходного уровня)
Процент детей, получивших вакцину в течение 4-недельного периода от даты родов, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 6 месяцев после рождения; до 9 месяцев после исходного уровня)
Включает ранние дозы за 1 неделю до даты родов. В случае близнецов при определении исходов учитывалась информация только об одном ребенке на каждую мать.
Последующее наблюдение (до 6 месяцев после рождения; до 9 месяцев после исходного уровня)
Среднее количество дней, в течение которых дети остаются невакцинированными для каждой вакцины в интервенционной группе по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Последующее наблюдение (до 6 месяцев после рождения; до 9 месяцев после исходного уровня)
Последующее наблюдение (до 6 месяцев после рождения; до 9 месяцев после исходного уровня)
Процент пунктов контрольного списка, выполненных во время консультирования в группе вмешательства VISTA
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Среднее количество минут, потраченных на консультирование, на одну женщину в группе вмешательства VISTA
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые считают, что информация, предоставленная местным медицинским работником (CHW), полезна
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые говорят, что информация, предоставленная местным медицинским работником (CHW), уменьшила их опасения по поводу вакцинации
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые говорят, что местный медицинский работник (CHW) помог им понять, почему детям нужны вакцины
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые утверждают, что местный медицинский работник (CHW) ответил на большинство их вопросов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество женщин в группе вмешательства VISTA, которые говорят, что местный медицинский работник (CHW) вел себя уважительно
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые говорят, что местный медицинский работник (CHW) объяснил вещи понятными им словами
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые были удовлетворены разговором с местным медицинским работником (CHW)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые говорят, что им удобно вакцинировать своего ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые заявили, что снова поговорят с CHW
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число женщин в группе вмешательства VISTA, которые заявили, что направят CHW своим друзьям и семье
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00100032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИСТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться