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VISTA: 백신 주저를 줄이기 위한 백신 접종자 주도 검사 및 맞춤형 상담

2023년 3월 20일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 부모가 자녀에게 예방접종을 하는 이유와 하지 않는 이유를 이해하고 부모가 자녀에게 예방접종을 하기 위해 어떤 정보가 필요한지 탐색하는 것입니다. 이 연구는 의료 제공자(VISTA 개입)가 임신 중에 제공한 예방접종에 대한 정보가 아이가 정시에 예방접종을 받을 가능성을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 탄자니아 음트와라 지역의 10개 의료 시설 집수 지역에서 시행될 예정입니다. 연구 기관은 VISTA 또는 일반적인 치료를 받도록 무작위로 지정되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Mtwara, 탄자니아
        • National Institute for Medical Research (NIMR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연구 결과는 개입을 실시하는 의료 제공자와 개입을 받는 임산부에 대해 측정됩니다. 각 개입 사이트에서 최대 10명의 의료 종사자(지역사회 의료 종사자(CHW) 포함)가 연구에 참여합니다.

연구에 참여하려면,

보건 종사자는 다음과 같아야 합니다.

  • 18세 이상
  • 연구 개입 사이트 중 하나에서 작업

여성은 다음과 같아야 합니다.

  • 임신 3분기에
  • 연구 장소에 상주(개입 또는 통제)
  • 15세 이상
  • 연구 참여 기간 동안 연구 장소에 거주할 계획입니다(후속 조치를 위해 출산 후 약 6개월까지).
  • 어린 시절 백신에 대해 최소 1가지 우려 사항이 있습니다.

제외 기준:

제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VISTA 상담을 받는 임산부
최대 30명의 임산부가 VISTA를 사용하여 백신 문제에 대해 검사 및 상담을 받습니다.
행동: 추억
VISTA는 교육적 개입이 될 것입니다.
간섭 없음: 평소 진료를 받고 있는 임산부
일반 진료를 받는 임산부 최대 30명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중재 부문에서 상담 후 즉시 우려 사항이 감소한 여성의 비율
기간: 상담 후(기준 방문)
상담 후(기준 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치에서 중재와 통제에 대한 우려가 줄어든 여성의 비율.
기간: 후속 조치(출생 후 최대 6개월, 기준 후 최대 9개월)
후속 조치(출생 후 최대 6개월, 기준 후 최대 9개월)
중재 종료일로부터 4주 이내에 백신을 접종한 아동의 백신 대 대조군 비율
기간: 후속 조치(출생 후 최대 6개월, 기준 후 최대 9개월)
출산 예정일로부터 최대 1주일 전까지의 조기 접종이 포함됩니다. 쌍둥이의 경우, 산모당 자녀 1명에 대한 정보만 결과 결정에 포함되었습니다.
후속 조치(출생 후 최대 6개월, 기준 후 최대 9개월)
중재 대 대조군에서 각 백신에 대해 어린이가 백신을 접종받지 않은 상태로 유지되는 일수 중앙값
기간: 후속 조치(출생 후 최대 6개월, 기준 후 최대 9개월)
후속 조치(출생 후 최대 6개월, 기준 후 최대 9개월)
VISTA 중재군 상담 중 완료된 체크리스트 항목의 비율
기간: 기준선
기준선
VISTA 개입 부문에서 여성 1인당 상담 제공에 소요되는 평균 시간(분)
기간: 기준선
기준선
지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공한 정보가 도움이 된다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공한 정보가 예방접종에 대한 우려를 감소시켰다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
지역사회 보건 종사자(CHW)가 아이들에게 백신이 필요한 이유를 이해하는 데 도움을 주었다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
지역사회 보건 종사자(CHW)가 대부분의 질문에 답변했다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
지역사회 보건 종사자(CHW)가 존중받았다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
지역사회 보건 종사자(CHW)가 자신들이 이해할 수 있는 용어로 설명했다고 말하는 VISTA 개입 부서의 여성 수
기간: 기준선
기준선
지역사회 보건 종사자(CHW)와의 대화에 만족한 VISTA 중재 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
자녀에게 백신 접종을 하는 것이 편안하다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
CHW와 다시 대화하겠다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선
친구와 가족에게 CHW를 소개하겠다고 말하는 VISTA 개입 부문의 여성 수
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00100032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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