VISTA: Detección iniciada por el vacunador y asesoramiento personalizado para reducir la reticencia a la vacunación
20 de marzo de 2023 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es comprender por qué los padres vacunan o no a sus hijos y explorar qué información necesitan los padres para vacunar a sus hijos.
El estudio evaluará si la información sobre las vacunas proporcionada durante el embarazo por un proveedor de salud (intervención de VISTA) puede mejorar la posibilidad de que un niño sea vacunado a tiempo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se implementará en 10 áreas de captación de instalaciones de salud en la región de Mtwara, Tanzania.
Los sitios de estudio se asignarán de forma no aleatoria para recibir VISTA o la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mtwara, Tanzania
- National Institute for Medical Research (NIMR)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los resultados del estudio se medirán para los proveedores de salud que implementan la intervención y las mujeres embarazadas que reciben la intervención. En el estudio participarán hasta 10 trabajadores de la salud (incluidos los trabajadores de salud comunitarios (CHW)) de cada uno de los sitios de intervención.
Para participar en el estudio,
Los trabajadores de la salud deben ser:
- 18 años de edad o más
- Trabajar en uno de los sitios de intervención del estudio.
Las mujeres deben ser:
- En el tercer trimestre del embarazo
- Residir en un sitio de estudio (intervención o control)
- Al menos 15 años de edad
- Planificación para residir en el sitio de estudio durante la duración de su participación en el estudio (hasta aproximadamente 6 meses después del parto para permitir el seguimiento).
- Tener al menos 1 inquietud sobre las vacunas infantiles
Criterio de exclusión:
No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres embarazadas que reciben asesoramiento de VISTA
Hasta 30 mujeres embarazadas son evaluadas y asesoradas por preocupaciones sobre vacunas usando VISTA
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VISTA será una intervención educativa.
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Sin intervención: Embarazadas que reciben atención habitual
Hasta 30 mujeres embarazadas que reciben atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mujeres con un número reducido de preocupaciones inmediatamente después de recibir asesoramiento en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: Post-consejería (visita inicial)
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Post-consejería (visita inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de mujeres con un número reducido de preocupaciones en los brazos de intervención versus los de control en el seguimiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 6 meses después del nacimiento; hasta 9 meses después del inicio)
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Seguimiento (hasta 6 meses después del nacimiento; hasta 9 meses después del inicio)
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Porcentaje de niños por vacuna que recibieron la vacuna dentro del período de 4 semanas desde la fecha de vencimiento en el grupo de intervención versus el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 6 meses después del nacimiento; hasta 9 meses después del inicio)
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Incluye dosis tempranas hasta 1 semana antes de la fecha prevista.
En el caso de gemelos, en la determinación de los resultados se incluyó información de sólo 1 hijo por madre.
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Seguimiento (hasta 6 meses después del nacimiento; hasta 9 meses después del inicio)
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Número medio de días que los niños permanecen sin vacunar para cada vacuna en el grupo de intervención versus el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento (hasta 6 meses después del nacimiento; hasta 9 meses después del inicio)
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Seguimiento (hasta 6 meses después del nacimiento; hasta 9 meses después del inicio)
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Porcentaje de elementos de la lista de verificación completados durante el asesoramiento en el brazo de intervención de VISTA
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número medio de minutos dedicados a brindar asesoramiento por mujer en el brazo de intervención de VISTA
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que dicen que la información proporcionada por el trabajador de salud comunitario (CHW) es útil
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que dicen que la información proporcionada por el trabajador de salud comunitario (CHW) redujo sus preocupaciones sobre las vacunas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que dicen que el trabajador de salud comunitario (CHW) les ayudó a comprender por qué los niños necesitaban vacunas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que dicen que el trabajador de salud comunitario (CHW) respondió la mayoría de sus preguntas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que dicen que el trabajador de salud comunitario (CHW) fue respetuoso
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que dicen que el trabajador de salud comunitario (CHW) les explicó las cosas en términos que podían entender
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que estuvieron satisfechas con su conversación con el trabajador de salud comunitario (CHW)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el brazo de intervención de VISTA que dicen sentirse cómodas vacunando a sus hijos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el grupo de intervención de VISTA que dicen que volverán a hablar con el TSC
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de mujeres en el grupo de intervención de VISTA que dicen que recomendarían al TSC a sus amigos y familiares
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00100032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .