Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VISTA: Vaccinator-initieret screening og skræddersyet rådgivning til reduktion af tøven med vacciner

20. marts 2023 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor forældre vaccinerer eller ikke vaccinerer deres børn og undersøger, hvilken information forældre har brug for for at vaccinere deres børn. Undersøgelsen vil teste, om information om vaccinationer givet under graviditet af en sundhedsudbyder (VISTA intervention) kan forbedre muligheden for, at et barn bliver vaccineret til tiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive implementeret i 10 sundhedsfaciliteters opland i Mtwara-regionen, Tanzania. Studiestederne vil ikke blive tilfældigt tildelt til at modtage VISTA eller sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Mtwara, Tanzania
        • National Institute for Medical Research (NIMR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsesresultater vil blive målt for sundhedsudbydere, der implementerer interventionen, og gravide kvinder, der modtager interventionen. Op til 10 sundhedsarbejdere (inklusive lokale sundhedsarbejdere (CHW) fra hvert af interventionsstederne vil deltage i undersøgelsen.

For at deltage i undersøgelsen,

Sundhedspersonale skal være:

  • 18 år eller ældre
  • Arbejd på et af undersøgelsens interventionssteder

Kvinder skal være:

  • I tredje trimester af graviditeten
  • Bor på et undersøgelsessted (intervention eller kontrol)
  • Mindst 15 år
  • Planlægger at opholde sig på undersøgelsesstedet i varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen (indtil ca. 6 måneder efter levering for at muliggøre opfølgning).
  • Har mindst 1 bekymring over børnevacciner

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravide kvinder, der modtager VISTA-rådgivning
Op til 30 gravide kvinder bliver screenet og vejledt for vaccineproblemer ved hjælp af VISTA
Adfærdsmæssigt: VISTA
VISTA vil være en pædagogisk intervention.
Ingen indgriben: Gravide kvinder, der modtager sædvanlig pleje
Op til 30 gravide kvinder, der modtager sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af kvinder med reduceret antal bekymringer umiddelbart efter rådgivning i interventionsarmen
Tidsramme: Post-rådgivning (baseline besøg)
Post-rådgivning (baseline besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder med reduceret antal bekymringer i intervention versus kontrolarme ved opfølgning.
Tidsramme: Opfølgning (op til 6 måneder efter fødslen; op til 9 måneder efter baseline)
Opfølgning (op til 6 måneder efter fødslen; op til 9 måneder efter baseline)
Procentdel af børn efter vaccine, der modtog vaccinen inden for 4-ugers frist fra forfaldsdato i intervention versus kontrolarm
Tidsramme: Opfølgning (op til 6 måneder efter fødslen; op til 9 måneder efter baseline)
Inkluderer tidlige doser op til 1 uge før forfaldsdato. I tilfælde af tvillinger indgik oplysninger for kun 1 barn pr. mor i fastlæggelsen af ​​resultater.
Opfølgning (op til 6 måneder efter fødslen; op til 9 måneder efter baseline)
Medianantal af dage, børn forbliver uvaccinerede for hver vaccine i intervention versus kontrolarm
Tidsramme: Opfølgning (op til 6 måneder efter fødslen; op til 9 måneder efter baseline)
Opfølgning (op til 6 måneder efter fødslen; op til 9 måneder efter baseline)
Procentdel af checklisteelementer, der er udfyldt under rådgivning i VISTA Intervention Arm
Tidsramme: Baseline
Baseline
Gennemsnitligt antal minutter brugt på at levere rådgivning pr. kvinde i VISTA Intervention Arm
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA-interventionsarmen, der siger, at oplysningerne fra Community Health Worker (CHW) er nyttige
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA-interventionsarmen, der siger, at oplysningerne fra Community Health Worker (CHW) reducerede deres bekymringer om vaccinationer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA Intervention Arm, der siger, at Community Health Worker (CHW) hjalp dem med at forstå, hvorfor børn havde brug for vacciner
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA Intervention Arm, der siger, at Community Health Worker (CHW) besvarede de fleste af deres spørgsmål
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA Intervention Arm, der siger, at Community Health Worker (CHW) var respektfuld
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA Intervention Arm, der siger, at Community Health Worker (CHW) forklarede ting i vendinger, de kunne forstå
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA Intervention Arm, der var tilfredse med deres samtale med Community Health Worker (CHW)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA-interventionsarmen, der siger, at de har det godt med at vaccinere deres barn
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA Intervention Arm, der siger, at de vil tale med CHW igen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal kvinder i VISTA Intervention Arm, der siger, at de ville henvise CHW til deres venner og familie
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00100032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinationsoptagelse

Kliniske forsøg med VISTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner