VISTA: Screening iniciovaný očkovači a poradenství šité na míru pro snížení váhání s očkováním
20. března 2023 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je pochopit, proč rodiče své děti očkují nebo ne, a prozkoumat, jaké informace rodiče potřebují k očkování svých dětí.
Studie bude testovat, zda informace o očkování poskytovaném během těhotenství poskytovatelem zdravotní péče (intervence VISTA) mohou zlepšit možnost, že dítě bude očkováno včas.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude realizována v 10 spádových oblastech zdravotnických zařízení v regionu Mtwara v Tanzanii.
Studijní místa budou nenáhodně přidělena pro příjem VISTA nebo obvyklé péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mtwara, Tanzanie
- National Institute for Medical Research (NIMR)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výsledky studie budou měřeny u poskytovatelů zdravotní péče provádějících intervenci au těhotných žen, které intervenují. Studie se zúčastní až 10 zdravotnických pracovníků (včetně komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) z každého místa intervence.
Chcete-li se zúčastnit studie,
Zdravotníci musí být:
- 18 let nebo starší
- Pracujte na jednom ze studijních intervenčních míst
Ženy musí být:
- Ve třetím trimestru těhotenství
- Bydlet v místě studie (intervence nebo kontrola)
- Minimálně 15 let věku
- Plánování pobytu v místě studie po dobu trvání jejich účasti ve studii (přibližně do 6 měsíců po porodu, aby bylo možné sledovat).
- Mějte alespoň 1 obavy z dětských vakcín
Kritéria vyloučení:
Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těhotné ženy využívající poradenství VISTA
Pomocí VISTA je vyšetřeno až 30 těhotných žen a je jim poskytnuto poradenství ohledně problémů s vakcínou
|
VISTA bude výchovným zásahem.
|
|
Žádný zásah: Těhotné ženy dostávají obvyklou péči
Obvyklou péči dostává až 30 těhotných žen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento žen se sníženým počtem obav bezprostředně po poradenství v intervenční větvi
Časové okno: Následná konzultace (základní návštěva)
|
Následná konzultace (základní návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento žen se sníženým počtem obav z intervence oproti kontrolním ramenům při sledování.
Časové okno: Sledování (až 6 měsíců po porodu; až 9 měsíců po výchozím stavu)
|
Sledování (až 6 měsíců po porodu; až 9 měsíců po výchozím stavu)
|
|
|
Procento dětí podle vakcíny, které dostaly vakcínu do 4 týdnů od termínu splatnosti v intervenční versus kontrolní větvi
Časové okno: Sledování (až 6 měsíců po porodu; až 9 měsíců po výchozím stavu)
|
Zahrnuje rané dávky až 1 týden před termínem porodu.
V případě dvojčat byla do stanovení výsledků zahrnuta informace pouze pro 1 dítě na matku.
|
Sledování (až 6 měsíců po porodu; až 9 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Medián počtu dní, po které zůstávají děti neočkované pro každou vakcínu v intervenční versus kontrolní větvi
Časové okno: Sledování (až 6 měsíců po porodu; až 9 měsíců po výchozím stavu)
|
Sledování (až 6 měsíců po porodu; až 9 měsíců po výchozím stavu)
|
|
|
Procento položek kontrolního seznamu dokončených během poradenství ve VISTA Intervention Arm
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Průměrný počet minut strávených poskytováním poradenství na ženu ve VISTA Intervention Arm
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které říkají, že informace poskytnuté komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) jsou užitečné
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které tvrdí, že informace poskytnuté komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) snížily jejich obavy z očkování
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které tvrdí, že jim komunitní zdravotnický pracovník (CHW) pomohl pochopit, proč děti potřebují vakcíny
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které tvrdí, že komunitní zdravotnický pracovník (CHW) odpověděl na většinu jejich otázek
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které říkají, že komunitní zdravotnický pracovník (CHW) byl zdvořilý
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které říkají, že komunitní zdravotnický pracovník (CHW) vysvětlil věci v termínech, kterým mohli porozumět
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které byly spokojeny s rozhovorem s komunitním zdravotním pracovníkem (CHW)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenčním rameni VISTA, které tvrdí, že jim očkování dítěte vyhovuje
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které říkají, že budou znovu mluvit s CHW
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet žen v intervenční větvi VISTA, které řekly, že by doporučily CHW svým přátelům a rodině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00100032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .