Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VISTA: Inicjowane przez osoby szczepione badania przesiewowe i dostosowane poradnictwo w celu ograniczenia wahań co do szczepionki

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego rodzice szczepią swoje dzieci lub nie, oraz zbadanie, jakich informacji potrzebują rodzice, aby zaszczepić swoje dzieci. W badaniu zostanie sprawdzone, czy informacje o szczepieniach przekazane w czasie ciąży przez pracownika służby zdrowia (interwencja VISTA) mogą zwiększyć prawdopodobieństwo terminowego zaszczepienia dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie wdrożone w 10 obszarach zlewni placówek służby zdrowia w regionie Mtwara w Tanzanii. Ośrodki badawcze zostaną nielosowo przydzielone do leczenia VISTA lub zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Mtwara, Tanzania
        • National Institute for Medical Research (NIMR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wyniki badania będą mierzone dla pracowników służby zdrowia wdrażających interwencję i kobiet w ciąży otrzymujących interwencję. W badaniu weźmie udział do 10 pracowników służby zdrowia (w tym pracownicy służby zdrowia społeczności (CHW) z każdego miejsca interwencji.

Aby wziąć udział w badaniu,

Pracownicy służby zdrowia muszą być:

  • 18 lat lub więcej
  • Pracuj w jednym z ośrodków interwencji badawczej

Kobiety muszą być:

  • W trzecim trymestrze ciąży
  • Zamieszkanie w ośrodku badawczym (interwencja lub kontrola)
  • Co najmniej 15 lat
  • Planują zamieszkać w ośrodku badawczym na czas udziału w badaniu (do około 6 miesięcy po porodzie, aby umożliwić obserwację).
  • Miej co najmniej 1 obawę dotyczącą szczepionek dla dzieci

Kryteria wyłączenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży korzystające z porad VISTA
Do 30 kobiet w ciąży jest poddawanych badaniom przesiewowym i poradom dotyczącym szczepień za pomocą systemu VISTA
Behawioralne: WIDOK
VISTA będzie interwencją edukacyjną.
Brak interwencji: Kobiety w ciąży otrzymujące zwykłą opiekę
Do 30 kobiet w ciąży otrzymujących zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które zgłaszały zmniejszoną liczbę problemów bezpośrednio po poradnictwie w ramach ramienia interwencyjnego
Ramy czasowe: Konsultacje po poradnictwie (wizyta bazowa)
Konsultacje po poradnictwie (wizyta bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet o zmniejszonej liczbie obaw związanych z interwencją w porównaniu z bronią kontrolną w trakcie obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola (do 6 miesięcy po porodzie; do 9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Kontrola (do 6 miesięcy po porodzie; do 9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Odsetek dzieci według szczepionki, które otrzymały szczepionkę w ciągu 4 tygodni od terminu porodu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Kontrola (do 6 miesięcy po porodzie; do 9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Obejmuje wczesne dawki podawane do 1 tygodnia przed terminem porodu. W przypadku bliźniąt przy ustalaniu wyników uwzględniono informację dotyczącą tylko 1 dziecka na matkę.
Kontrola (do 6 miesięcy po porodzie; do 9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Mediana liczby dni, przez które dzieci pozostają niezaszczepione w przypadku każdej szczepionki objętej interwencją w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Kontrola (do 6 miesięcy po porodzie; do 9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Kontrola (do 6 miesięcy po porodzie; do 9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Procent pozycji z listy kontrolnej zrealizowanych podczas doradztwa w dziale interwencyjnym VISTA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Średnia liczba minut spędzonych na udzielaniu porad na kobietę w ramieniu interwencyjnym VISTA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że informacje dostarczone przez pracownika opieki zdrowotnej (CHW) są pomocne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że informacje dostarczone przez pracownika służby zdrowia (CHW) zmniejszyły ich obawy dotyczące szczepień
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że lokalny pracownik służby zdrowia (CHW) pomógł im zrozumieć, dlaczego dzieci potrzebują szczepionek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że pracownik służby zdrowia (CHW) odpowiedział na większość ich pytań
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że pracownik służby zdrowia (CHW) okazywał szacunek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że pracownik służby zdrowia (CHW) wyjaśnił wszystko w sposób dla nich zrozumiały
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które były zadowolone z rozmowy z pracownikiem służby zdrowia (CHW)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że nie wahają się zaszczepić swojego dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet z ramienia interwencyjnego VISTA, które oświadczyły, że ponownie porozmawiają z CHW
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba kobiet w ramieniu interwencyjnym VISTA, które twierdzą, że poleciłyby CHW swoim przyjaciołom i rodzinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00100032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WIDOK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj