VISTA: Triagem Iniciada pelo Vacinador e Aconselhamento Personalizado para Reduzir a Hesitação Vacinal
20 de março de 2023 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é entender por que os pais vacinam ou não seus filhos e explorar quais informações os pais precisam para vacinar seus filhos.
O estudo testará se as informações sobre vacinas fornecidas durante a gravidez por um profissional de saúde (intervenção VISTA) podem melhorar a possibilidade de uma criança ser vacinada a tempo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será implementado em 10 áreas de captação de unidades de saúde na região de Mtwara, Tanzânia.
Os locais de estudo serão designados não aleatoriamente para receber VISTA ou cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mtwara, Tanzânia
- National Institute for Medical Research (NIMR)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os resultados do estudo serão medidos para profissionais de saúde que implementam a intervenção e mulheres grávidas que recebem a intervenção. Até 10 profissionais de saúde (incluindo agentes comunitários de saúde (ACS) de cada um dos locais de intervenção participarão do estudo.
Para participar do estudo,
Os profissionais de saúde devem ser:
- 18 anos de idade ou mais
- Trabalhar em um dos locais de intervenção do estudo
As mulheres devem ser:
- No terceiro trimestre da gravidez
- Residir em um local de estudo (intervenção ou controle)
- Pelo menos 15 anos de idade
- Planejar residir no local do estudo durante sua participação no estudo (até aproximadamente 6 meses após o parto para permitir o acompanhamento).
- Ter pelo menos 1 preocupação sobre vacinas infantis
Critério de exclusão:
Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres grávidas recebendo aconselhamento VISTA
Até 30 mulheres grávidas são rastreadas e aconselhadas sobre preocupações com vacinas usando o VISTA
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VISTA será uma intervenção educacional.
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Sem intervenção: Mulheres grávidas recebendo cuidados habituais
Até 30 gestantes recebendo cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de mulheres com número reduzido de preocupações imediatamente após o aconselhamento no braço de intervenção
Prazo: Pós-aconselhamento (visita inicial)
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Pós-aconselhamento (visita inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de mulheres com número reduzido de preocupações na intervenção versus armas de controle no acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento (até 6 meses após o nascimento; até 9 meses após o início do estudo)
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Acompanhamento (até 6 meses após o nascimento; até 9 meses após o início do estudo)
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Porcentagem de crianças vacinadas que receberam a vacina dentro do intervalo de 4 semanas da data de vencimento no braço de intervenção versus controle
Prazo: Acompanhamento (até 6 meses após o nascimento; até 9 meses após o início do estudo)
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Inclui doses antecipadas até 1 semana antes da data prevista.
No caso de gêmeos, informações de apenas 1 filho por mãe foram incluídas na determinação dos resultados.
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Acompanhamento (até 6 meses após o nascimento; até 9 meses após o início do estudo)
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Número médio de dias em que as crianças permanecem não vacinadas para cada vacina no braço de intervenção versus braço de controle
Prazo: Acompanhamento (até 6 meses após o nascimento; até 9 meses após o início do estudo)
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Acompanhamento (até 6 meses após o nascimento; até 9 meses após o início do estudo)
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Porcentagem de itens da lista de verificação concluídos durante o aconselhamento no braço de intervenção VISTA
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número médio de minutos gastos prestando aconselhamento por mulher no braço de intervenção VISTA
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que as informações fornecidas pelo agente comunitário de saúde (CHW) são úteis
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que as informações fornecidas pelo agente comunitário de saúde (CHW) reduziram suas preocupações com as vacinas
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que o agente comunitário de saúde (CHW) as ajudou a compreender por que as crianças precisavam de vacinas
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que o agente comunitário de saúde (ACS) respondeu à maioria das suas perguntas
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que o agente comunitário de saúde (ACS) foi respeitoso
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que o agente comunitário de saúde (CHW) explicou as coisas em termos que pudessem compreender
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que ficaram satisfeitas com a conversa com o agente comunitário de saúde (ACS)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam se sentir confortáveis em vacinar seus filhos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que falarão novamente com o ACS
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de mulheres no braço de intervenção VISTA que afirmam que encaminhariam o ACS para seus amigos e familiares
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00100032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .