Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VISTA: Rokottajan aloittama seulonta ja räätälöity neuvonta rokotteen epäröinnin vähentämiseksi

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miksi vanhemmat rokottavat tai eivät rokottavat lapsiaan, ja tutkia, mitä tietoja vanhemmat tarvitsevat lastensa rokottamiseen. Tutkimuksessa testataan, voivatko terveydenhoitajan antamat tiedot raskauden aikana annetuista rokotuksista (VISTA-interventio) parantaa lapsen mahdollisuutta rokottaa ajoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan 10 terveyskeskuksen vaikutusalueella Mtwaran alueella Tansaniassa. Tutkimuspaikat osoitetaan ei-satunnaisesti saamaan VISTA-hoitoa tai tavallista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Mtwara, Tansania
        • National Institute for Medical Research (NIMR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimustuloksia mitataan interventiota toteuttavien terveydenhuollon tarjoajien ja interventiota saavien raskaana olevien naisten osalta. Jopa 10 terveydenhuollon työntekijää (mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijät (CHW)) kustakin interventiopaikasta osallistuu tutkimukseen.

Osallistuaksesi tutkimukseen,

Terveydenhuollon työntekijöiden tulee olla:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Työskentele yhdessä tutkimuksen interventiopaikoista

Naisten tulee olla:

  • Raskauden kolmannella kolmanneksella
  • Asuminen tutkimuspaikalla (interventio tai kontrolli)
  • Ikää vähintään 15 vuotta
  • Aikovat oleskella tutkimuspaikalla tutkimukseen osallistumisen ajan (noin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen seurantaa varten).
  • Sinulla on vähintään yksi huolenaihe lapsuuden rokotuksista

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset, jotka saavat VISTA-neuvontaa
Jopa 30 raskaana olevaa naista seulotaan ja neuvotaan rokotusongelmissa VISTAn avulla
Käyttäytyminen: VISTA
VISTA on koulutuksellinen interventio.
Ei väliintuloa: Normaalia hoitoa saavat raskaana olevat naiset
Jopa 30 raskaana olevaa naista normaalihoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on vähemmän huolia välittömästi neuvonnan jälkeen interventioosastossa
Aikaikkuna: Jälkineuvonta (peruskäynti)
Jälkineuvonta (peruskäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on vähemmän huolia interventiosta vs. valvonta-aseet seurantavaiheessa.
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; enintään 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Seuranta (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; enintään 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Niiden lasten prosenttiosuus rokotteen mukaan, jotka saivat rokotteen 4 viikon kuluessa eräpäivästä interventiossa vs. kontrollihaara
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; enintään 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Sisältää varhaiset annokset jopa 1 viikko ennen eräpäivää. Kaksosten tapauksessa tiedot vain yhdestä lapsesta äitiä kohden otettiin mukaan tulosten määrittämiseen.
Seuranta (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; enintään 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolloin lapset jäävät rokottamatta kustakin interventiorokotteesta verrattuna kontrollihaaraan
Aikaikkuna: Seuranta (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; enintään 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Seuranta (enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; enintään 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Neuvonnan aikana suoritettujen tarkistuslistan kohteiden prosenttiosuus VISTA-interventioosastossa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Keskimääräinen neuvontaan käytettyjen minuuttien määrä naista kohti VISTA-interventioosastossa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden naisten lukumäärä VISTA-interventioryhmässä, jotka sanovat, että yhteisön terveystyöntekijän (CHW) antamat tiedot ovat hyödyllisiä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden naisten määrä VISTA-interventioryhmässä, jotka sanovat, että yhteisön terveystyöntekijän (CHW) antamat tiedot vähensivät heidän huolensa rokotuksista
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
VISTA-interventioryhmässä olevien naisten lukumäärä, jotka sanovat, että yhteisön terveystyöntekijä (CHW) auttoi heitä ymmärtämään, miksi lapset tarvitsivat rokotteita
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden naisten määrä VISTA-interventioryhmässä, jotka sanovat, että yhteisön terveystyöntekijä (CHW) vastasi useimpiin heidän kysymyksiinsä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden naisten määrä VISTA-interventioryhmässä, jotka sanovat, että yhteisön terveystyöntekijä (CHW) oli kunnioittava
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden naisten lukumäärä VISTA-interventioryhmässä, jotka sanovat, että yhteisön terveystyöntekijä (CHW) selitti asiat sellaisilla termeillä, jotka he voisivat ymmärtää
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
VISTA-interventioryhmässä olevien naisten lukumäärä, jotka olivat tyytyväisiä keskusteluun yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
VISTA-intervention käsissä olevien naisten lukumäärä, jotka sanovat, että heillä on mukava rokottaa lapsensa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden naisten määrä VISTA-interventioosastossa, jotka sanovat puhuvansa uudelleen CHW:n kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden naisten määrä VISTA-interventioryhmässä, jotka sanovat lähettävänsä CHW:n ystävilleen ja perheelleen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00100032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VISTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa