Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VISTA: Vaksinator-initiert screening og skreddersydd rådgivning for å redusere vaksinasjonsnøling

20. mars 2023 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å forstå hvorfor foreldre vaksinerer eller ikke vaksinerer barna sine og utforske hvilken informasjon foreldre trenger for å vaksinere barna sine. Studien skal teste om informasjon om vaksinasjoner gitt under graviditet av helsepersonell (VISTA intervensjon) kan forbedre muligheten for at et barn blir vaksinert i tide.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli implementert i 10 nedslagsfelt for helseinstitusjoner i Mtwara-regionen, Tanzania. Studiestedene vil ikke være tilfeldig tildelt for å motta VISTA eller vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Mtwara, Tanzania
        • National Institute for Medical Research (NIMR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studieresultater vil bli målt for helsepersonell som implementerer intervensjonen og gravide kvinner som mottar intervensjonen. Opptil 10 helsearbeidere (inkludert samfunnshelsearbeidere (CHW) fra hvert av intervensjonsstedene vil delta i studien.

For å delta i studien,

Helsearbeidere må være:

  • 18 år eller eldre
  • Arbeid på et av studieintervensjonsstedene

Kvinner må være:

  • I tredje trimester av svangerskapet
  • Bo på et studiested (intervensjon eller kontroll)
  • Minst 15 år
  • Planlegger å bo på studiestedet så lenge de deltar i studien (inntil ca. 6 måneder etter levering for å muliggjøre oppfølging).
  • Har minst 1 bekymring angående barnevaksiner

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gravide kvinner som mottar VISTA-veiledning
Opptil 30 gravide kvinner blir screenet og veiledet for vaksineproblemer ved bruk av VISTA
Atferdsmessig: VISTA
VISTA vil være en pedagogisk intervensjon.
Ingen inngripen: Gravide kvinner som får vanlig omsorg
Opptil 30 gravide får vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel kvinner med redusert antall bekymringer umiddelbart etter rådgivning i intervensjonsarmen
Tidsramme: Postveiledning (grunnlinjebesøk)
Postveiledning (grunnlinjebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel kvinner med redusert antall bekymringer i intervensjon versus kontrollarmer ved oppfølging.
Tidsramme: Oppfølging (opptil 6 måneder etter fødsel; opptil 9 måneder etter baseline)
Oppfølging (opptil 6 måneder etter fødsel; opptil 9 måneder etter baseline)
Prosentandel av barn etter vaksine som mottok vaksinen innen 4-ukers frist fra forfallsdato i intervensjon versus kontrollarm
Tidsramme: Oppfølging (opptil 6 måneder etter fødsel; opptil 9 måneder etter baseline)
Inkluderer tidlige doser opptil 1 uke før forfallsdato. Ved tvillinger ble informasjon om kun 1 barn per mor inkludert i utfallsfastsettelsen.
Oppfølging (opptil 6 måneder etter fødsel; opptil 9 måneder etter baseline)
Median antall dager barn forblir uvaksinerte for hver vaksine i intervensjon versus kontrollarm
Tidsramme: Oppfølging (opptil 6 måneder etter fødsel; opptil 9 måneder etter baseline)
Oppfølging (opptil 6 måneder etter fødsel; opptil 9 måneder etter baseline)
Prosentandel av sjekklisteelementer fullført under veiledning i VISTA Intervention Arm
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Gjennomsnittlig antall minutter brukt på å levere rådgivning per kvinne i VISTA intervensjonsarm
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA intervensjonsarm som sier at informasjonen gitt av Community Health Worker (CHW) er nyttig
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA-intervensjonsarmen som sier at informasjonen gitt av helsearbeideren i samfunnet (CHW) reduserte deres bekymringer om vaksinasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA-intervensjonsarmen som sier at samfunnshelsearbeideren (CHW) hjalp dem med å forstå hvorfor barn trengte vaksiner
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA Intervention Arm som sier at Community Health Worker (CHW) svarte på de fleste av spørsmålene deres
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA Intervention Arm som sier at Community Health Worker (CHW) var respektfull
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA Intervention Arm som sier at Community Health Worker (CHW) forklarte ting i termer de kunne forstå
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA-intervensjonsarmen som var fornøyd med samtalen sin med helsearbeideren (CHW)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA intervensjonsarm som sier de er komfortable med å vaksinere barnet sitt
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA-intervensjonsarmen som sier at de vil snakke med CHW igjen
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall kvinner i VISTA intervensjonsarm som sier at de vil henvise CHW til sine venner og familie
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lavanya Vasudevan, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00100032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VISTA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere