COVID-19 - 没有心理健康就没有健康 (Co-COVID-19)
2021年5月5日 更新者：Haukeland University Hospital
冠状病毒大流行正在影响整个世界，自 2020 年 3 月 12 日起，挪威实施了严格的隔离和社会隔离干预措施。
这种干预的目的是减少大流行的负面和致命影响。
大流行和随之而来的限制被认为会影响普通人群的心理健康。
在这个研究项目中，我们想检查数字自我引导心理干预的使用和效果，目的是在大流行期间和之后增加应对和减少心理问题。
参与者将被随机分配到强化组（每 3 天新模块）或普通组（每 5 天新模块）。
研究概览
详细说明
该干预措施是在研究项目 INTROMAT 的框架内由一个跨学科和跨部门的团队开发的，INTROMAT 是一个由挪威研究委员会资助的 ICT 灯塔研究项目。
数字 covid-19 干预的内容基于我们小组之前开发的四种数字干预，全部基于系统的用户参与和用户测试。
以人为本的方法激发了干预的发展。
根据我们现有数字干预的研究文献和经验，我们从制定指导原则开始开发。
干预包括8个模块。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5020
- Haukeland University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 读写挪威语
- 18岁以上
- 轻度和中度压力
排除标准：
- 目前对精神健康障碍的治疗
- 病史或目前有严重的心理健康障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：密集的
该组每 3 天可以访问一个新模块。
|
8 个模块，旨在减轻压力、增加应对社会孤立和应对减少积极体验的后果
|
|
实验性的：普通的
该组每 5 天可以访问一个新模块。
|
8 个模块，旨在减轻压力、增加应对社会孤立和应对减少积极体验的后果
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷
大体时间：6个月
|
测量抑郁症的严重程度，九个项目得分为 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”），对应于 DSM-5 中重度抑郁症的标准。
九个项目的分数总和范围为 0 到 27
|
6个月
|
|
广泛性焦虑症量表
大体时间：6个月
|
测量焦虑严重程度的七个项目得分为 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”）。
总分范围从0到21
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正面和负面影响
大体时间：6个月
|
在当前研究的 PANAS 量表说明中，参与者被问到，“你一般在多大程度上有这种感觉，也就是说，你平均感觉如何？”
每个 PANAS 量表包含 10 个与情绪相关的特定形容词，按 5 分制评分，从完全没有到非常多
|
6个月
|
|
感知压力量表
大体时间：6个月
|
广泛用于测量压力感知的心理仪器。
它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。
项目旨在挖掘受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。
|
6个月
|
|
客户满意度量表
大体时间：6个月
|
用于评估护理满意度水平的结构化调查。
项目按李克特量表从 1（低满意度）到 4（高满意度）评分，每个响应点都有不同的描述符。
总分从 8 分到 32 分，分数越高表示满意度越高
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月2日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.