Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 - Нет здоровья без психического здоровья (Co-COVID-19)

5 мая 2021 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Пандемия коронавируса затрагивает весь мир, и с 12 марта 2020 года в Норвегии введен строгий карантин и социальная изоляция. Целью этого вмешательства является снижение негативных и фатальных последствий пандемии. Предполагается, что пандемия и связанные с ней ограничения повлияют на психическое здоровье населения в целом. В этом исследовательском проекте мы хотим изучить использование и последствия цифрового самоуправляемого психологического вмешательства с целью улучшить способность справляться и уменьшить психологические проблемы во время и после пандемии. Участники будут рандомизированы либо в интенсивную группу (новый модуль каждый 3-й день), либо в обычную группу (новый модуль каждые 5-й день).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мероприятие было разработано междисциплинарной и межотраслевой командой в рамках исследовательского проекта INTROMAT, исследовательского проекта ICT Lighthouse, финансируемого Норвежским исследовательским советом. Содержание цифрового вмешательства covid-19 было основано на четырех ранее разработанных цифровых вмешательствах, все из которых основаны на систематическом участии пользователей и пользовательском тестировании нашей группы. Индивидуальный подход вдохновил на разработку вмешательства. Основываясь на исследовательской литературе и опыте наших существующих цифровых вмешательств, мы начали разработку с установления руководящих принципов. Вмешательство состоит из 8 модулей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • читать и писать по-норвежски
  • старше 18 лет
  • Легкий и умеренный стресс

Критерий исключения:

  • современное лечение психических расстройств
  • История или настоящее тяжелое психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивный
Эта группа получает доступ к новому модулю каждые 3 дня.
Поведенческий: Совместное проживание (совместное совладание)
8 модулей, направленных на снижение стресса, повышение способности справляться с социальной изоляцией и последствиями снижения положительного опыта.
Экспериментальный: Обычный
Эта группа получает доступ к новому модулю каждый 5-й день.
Поведенческий: Совместное проживание (совместное совладание)
8 модулей, направленных на снижение стресса, повышение способности справляться с социальной изоляцией и последствиями снижения положительного опыта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряет тяжесть депрессии с помощью девяти пунктов, получивших от 0 («никогда») до 3 («почти каждый день»), что соответствует критериям большой депрессии в DSM-5. Сумма баллов по девяти пунктам колеблется от 0 до 27.
6 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряет тяжесть тревоги с помощью семи пунктов, получивших от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Сумма баллов варьируется от 0 до 21.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: 6 месяцев
В инструкциях к шкалам PANAS в текущем исследовании участников спрашивали: «В какой степени вы вообще себя так чувствуете, то есть как вы себя чувствуете в среднем?» Каждая шкала PANAS включает 10 конкретных прилагательных, связанных с настроением, которые оцениваются по 5-балльной шкале от совсем не до очень сильно.
6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 6 месяцев
Широко используемый психологический инструмент для измерения восприятия стресса. Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Элементы были разработаны, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь.
6 месяцев
Шкала удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 6 месяцев
структурированный опрос, используемый для оценки уровня удовлетворенности уходом. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (низкая удовлетворенность) до 4 (высокая удовлетворенность) с разными дескрипторами для каждой точки ответа. Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 126376

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Существует план обмена анонимными данными о взаимодействии. Данные о здоровье не определены

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Совместное проживание (совместное совладание)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться