Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 - Intet helbred uden mental sundhed (Co-COVID-19)

5. maj 2021 opdateret af: Haukeland University Hospital
Corona-pandemien påvirker hele verden, og siden den 12. marts 2020 har der været strenge kvantæne- og social isolationsindgreb i Norge. Formålet med denne intervention er at reducere de negative og fatale virkninger af pandemien. Pandemien og de restriktioner, der følger efter den, antages at påvirke den generelle befolknings mentale sundhed. I dette forskningsprojekt ønsker vi at undersøge brugen og effekterne af en digital selvstyret psykologisk intervention med det formål at øge mestring og reducere psykiske problemer under og efter pandemien. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en intensivgruppe (nyt modul hver 3. dag) eller til en almindelig gruppe (nyt modul hver 5. dag).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen er udviklet i et tværfagligt og tværsektorielt team inden for rammerne af forskningsprojektet INTROMAT, et IKT-fyrtårn-forskningsprojekt finansieret af Norges Forskningsråd. Indholdet af den digitale covid-19 intervention var baseret på fire tidligere udviklede digitale interventioner, alle baseret på systematisk brugerinddragelse og brugertestning, fra vores gruppe. Den personbaserede tilgang inspirerede til udviklingen af ​​interventionen. Baseret på forskningslitteraturen og erfaringer fra vores eksisterende digitale interventioner startede vi udviklingen med at etablere vejledende principper. Interventionen består af 8 moduler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læse og skrive norsk
  • over 18 år
  • Mild og moderat stress

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende behandling af psykiske lidelser
  • historie eller nuværende alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv
Denne gruppe får adgang til et nyt modul hver 3. dag.
Adfærdsmæssigt: Co-mestring (co-coping)
8 moduler med det formål at reducere stress, øge mestring af social isolation og håndtering af konsekvenserne af reducerede positive oplevelser
Eksperimentel: Almindelig
Denne gruppe får adgang til et nyt modul hver 5. dag.
Adfærdsmæssigt: Co-mestring (co-coping)
8 moduler med det formål at reducere stress, øge mestring af social isolation og håndtering af konsekvenserne af reducerede positive oplevelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
måler depressions sværhedsgrad med ni punkter scoret fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), svarende til kriterierne for svær depression i DSM-5. Summen af ​​pointene for de ni elementer varierer fra 0 til 27
6 måneder
Skalaen for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 6 måneder
måler angstens sværhedsgrad med syv punkter scoret fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Den samlede score går fra 0 til 21
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
I instruktionerne til PANAS-skalaerne i den aktuelle undersøgelse blev deltagerne spurgt, ''I hvilken grad har du det generelt sådan, det vil sige, hvordan har du det i gennemsnit?'' Hver PANAS-skala består af 10 specifikke stemningsrelaterede adjektiver, bedømt på en 5-punktsskala fra slet ikke til meget
6 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 måneder
Udbredt psykologisk instrument til måling af opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv.
6 måneder
Kundetilfredshedsskala
Tidsramme: 6 måneder
struktureret undersøgelse, der bruges til at vurdere graden af ​​tilfredshed med plejen. Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed) med forskellige deskriptorer for hvert svarpunkt. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 126376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at dele anonyme interaktionsdata. Sundhedsdata er uafklarede

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Co-mestring (co-coping)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner