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COVID-19 - 정신 건강 없이는 건강도 없습니다 (Co-COVID-19)

2021년 5월 5일 업데이트: Haukeland University Hospital
코로나 팬데믹은 전 세계에 영향을 미치고 있으며 2020년 3월 12일부터 노르웨이에서는 엄격한 격리 및 사회적 격리 개입이 있었습니다. 이 개입의 목적은 대유행의 부정적이고 치명적인 영향을 줄이는 것입니다. 팬데믹과 그에 따른 제한은 일반 인구의 정신 건강에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이 연구 프로젝트에서 우리는 대유행 동안과 그 이후에 대처 능력을 높이고 심리적 문제를 줄이기 위해 디지털 자기 주도 심리 개입의 사용과 효과를 조사하고자 합니다. 참가자는 집중 그룹(3일마다 새 모듈) 또는 일반 그룹(5일마다 새 모듈)으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입은 노르웨이 연구 위원회가 자금을 지원하는 ICT 등대 연구 프로젝트인 연구 프로젝트 INTROMAT의 프레임워크 내에서 학제간 및 교차 부문 팀에서 개발되었습니다. 디지털 covid-19 개입의 내용은 이전에 개발된 4개의 디지털 개입을 기반으로 하며, 모두 우리 그룹의 체계적인 사용자 참여 및 사용자 테스트를 기반으로 합니다. 개인 기반 접근 방식은 개입 개발에 영감을 주었습니다. 연구 문헌과 기존 디지털 개입의 경험을 바탕으로 기본 원칙을 설정하여 개발을 시작했습니다. 중재는 8개의 모듈로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5020
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노르웨이어 읽고 쓰기
  • 18세 이상
  • 경증 및 중등도 스트레스

제외 기준:

  • 정신 건강 장애에 대한 현재 치료법
  • 병력 또는 현재 심각한 정신 건강 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강한
이 그룹은 3일마다 새 모듈에 대한 액세스 권한을 받습니다.
행동: 코메스트링(co-coping)
스트레스 감소, 사회적 고립에 대한 대처 능력 향상, 긍정적 경험 감소의 결과에 대처하는 것을 목표로 하는 8가지 모듈
실험적: 평범한
이 그룹은 5일마다 새 모듈에 대한 액세스 권한을 받습니다.
행동: 코메스트링(co-coping)
스트레스 감소, 사회적 고립에 대한 대처 능력 향상, 긍정적 경험 감소의 결과에 대처하는 것을 목표로 하는 8가지 모듈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지
기간: 6 개월
DSM-5의 주요 우울증에 대한 기준에 해당하는 0("전혀 아님")에서 3("거의 매일")으로 점수가 매겨진 9개 항목으로 우울증 심각도를 측정합니다. 9개 항목의 점수 합계는 0에서 27까지입니다.
6 개월
범불안 장애 척도
기간: 6 개월
0("전혀 그렇지 않음")에서 3("거의 매일")까지의 7개 항목으로 불안의 심각도를 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 6 개월
현재 연구의 PANAS 척도 지침에서 참가자들은 ''일반적으로 어느 정도 그렇게 느끼십니까? 즉, 평균적으로 어떻게 느끼십니까?''라는 질문을 받았습니다. 각 PANAS 척도는 10개의 특정한 기분 관련 형용사로 구성되어 있으며, 전혀 그렇지 않다에서 매우 그렇다까지 5점 척도로 평가됩니다.
6 개월
인지된 스트레스 척도
기간: 6 개월
스트레스 인식을 측정하기 위해 널리 사용되는 심리적 도구. 그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. 항목은 예측할 수 없고 제어할 수 없으며 과부하가 걸린 응답자가 자신의 삶을 찾는 방식을 탭하도록 설계되었습니다.
6 개월
클라이언트 만족도 척도
기간: 6 개월
치료에 대한 만족도를 평가하는 데 사용되는 구조화된 설문조사. 항목은 1(낮은 만족도)에서 4(높은 만족도)까지의 Likert 척도에 따라 점수가 매겨지며 각 응답 포인트에 대해 서로 다른 설명자가 사용됩니다. 총점 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 126376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명의 상호 작용 데이터를 공유할 계획이 있습니다. 건강 데이터는 미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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