Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 - Nie ma zdrowia bez zdrowia psychicznego (Co-COVID-19)

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Pandemia koronawirusa dotyka cały świat, a od 12 marca 2020 r. w Norwegii obowiązują ścisłe interwencje związane z kwarantanną i izolacją społeczną. Celem tej interwencji jest ograniczenie negatywnych i fatalnych w skutkach skutków pandemii. Zakłada się, że pandemia i wynikające z niej ograniczenia mają wpływ na zdrowie psychiczne ogółu populacji. W tym projekcie badawczym chcemy zbadać wykorzystanie i efekty cyfrowej, samodzielnej interwencji psychologicznej w celu zwiększenia radzenia sobie i zmniejszenia problemów psychologicznych podczas i po pandemii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy intensywnej (nowy moduł co 3 dzień) lub zwykłej (nowy moduł co 5 dzień).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja została opracowana przez interdyscyplinarny i międzysektorowy zespół w ramach projektu badawczego INTROMAT, projektu badawczego ICT Lighthouse, finansowanego przez Norweską Radę ds. Badań Naukowych. Treść cyfrowej interwencji covid-19 została oparta na czterech wcześniej opracowanych interwencjach cyfrowych, wszystkie oparte na systematycznym zaangażowaniu użytkowników i testowaniu użytkowników przez naszą grupę. Podejście oparte na osobie zainspirowało rozwój interwencji. W oparciu o literaturę badawczą i doświadczenia z naszych dotychczasowych interwencji cyfrowych rozpoczęliśmy rozwój od ustalenia zasad przewodnich. Interwencja składa się z 8 modułów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5020
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czytać i pisać po norwesku
  • powyżej 18 lat
  • Łagodny i umiarkowany stres

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne leczenie zaburzeń psychicznych
  • historia lub obecne poważne zaburzenie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywny
Ta grupa otrzymuje dostęp do nowego modułu co 3 dni.
Behawioralne: Co-mestring (co-radzenie sobie)
8 modułów mających na celu redukcję stresu, lepsze radzenie sobie z izolacją społeczną i radzenie sobie z konsekwencjami zmniejszonych pozytywnych doświadczeń
Eksperymentalny: Zwykły
Ta grupa otrzymuje dostęp do nowego modułu co 5 dni.
Behawioralne: Co-mestring (co-radzenie sobie)
8 modułów mających na celu redukcję stresu, lepsze radzenie sobie z izolacją społeczną i radzenie sobie z konsekwencjami zmniejszonych pozytywnych doświadczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzy nasilenie depresji za pomocą dziewięciu pozycji ocenianych od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”), co odpowiada kryteriom dużej depresji w DSM-5. Suma wyników dla dziewięciu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 27
6 miesięcy
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzy nasilenie lęku za pomocą siedmiu pozycji ocenianych od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W instrukcjach do skali PANAS w obecnym badaniu uczestnicy zostali zapytani: „W jakim stopniu ogólnie tak się czujesz, czyli jak się czujesz średnio?” Każda skala PANAS składa się z 10 konkretnych przymiotników związanych z nastrojem, ocenianych na 5-stopniowej skali od wcale do bardzo
6 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szeroko stosowany instrument psychologiczny do pomiaru odczuwania stresu. Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
6 miesięcy
Skala Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ustrukturyzowana ankieta służąca do oceny poziomu satysfakcji z opieki. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja) z różnymi deskryptorami dla każdego punktu odpowiedzi. Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Istnieje plan udostępniania anonimowych danych dotyczących interakcji. Dane dotyczące zdrowia są niezdecydowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Co-mestring (co-radzenie sobie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj