Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 - Ingen helse uten mental helse (Co-COVID-19)

5. mai 2021 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Korona-pandemien rammer hele verden og siden 12. mars 2020 har det vært strenge korantene- og sosial isolasjonstiltak i Norge. Målet med denne intervensjonen er å redusere de negative og dødelige effektene av pandemien. Pandemien og restriksjonene som følger den antas å påvirke den mentale helsen til befolkningen generelt. I dette forskningsprosjektet ønsker vi å undersøke bruken og effekten av en digital selvstyrt psykologisk intervensjon med sikte på å øke mestring og redusere psykiske problemer under og etter pandemien. Deltakerne vil bli randomisert til enten en intensivgruppe (ny modul hver 3. dag) eller til en ordinær gruppe (ny modul hver 5. dag).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen ble utviklet i et tverrfaglig og tverrsektorielt team innenfor rammen av forskningsprosjektet INTROMAT, et IKT-fyrtårn-forskningsprosjekt finansiert av Norges Forskningsråd. Innholdet i den digitale covid-19-intervensjonen var basert på fire tidligere utviklede digitale intervensjoner, alle basert på systematisk brukerinvolvering og brukertesting, fra vår gruppe. Den personbaserte tilnærmingen inspirerte utviklingen av intervensjonen. Basert på forskningslitteraturen og erfaringer fra våre eksisterende digitale intervensjoner startet vi utviklingen med å etablere veiledende prinsipper. Intervensjonen består av 8 moduler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • les og skriv norsk
  • over 18 år
  • Mild og moderat stress

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende behandling for psykiske lidelser
  • historie eller nåværende alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv
Denne gruppen får tilgang til en ny modul hver 3. dag.
Atferdsmessig: Co-mestring (sammestring)
8 moduler med mål om å redusere stress, øke mestring av sosial isolasjon og mestre konsekvensene av reduserte positive opplevelser
Eksperimentell: Vanlig
Denne gruppen får tilgang til en ny modul hver 5. dag.
Atferdsmessig: Co-mestring (sammestring)
8 moduler med mål om å redusere stress, øke mestring av sosial isolasjon og mestre konsekvensene av reduserte positive opplevelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
måler alvorlighetsgraden av depresjon med ni elementer skåret 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), tilsvarende kriteriene for alvorlig depresjon i DSM-5. Summen av poengsummene for de ni elementene varierer fra 0 til 27
6 måneder
Skalaen for generalisert angstlidelse
Tidsramme: 6 måneder
måler alvorlighetsgraden av angst med syv elementer skårer fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
I instruksjonene til PANAS-skalaene i den aktuelle studien ble deltakerne spurt: ''I hvilken grad føler du deg generelt slik, det vil si hvordan føler du deg i gjennomsnitt?'' Hver PANAS-skala består av 10 spesifikke stemningsrelaterte adjektiver, vurdert på en 5-punkts skala fra ikke i det hele tatt til veldig mye
6 måneder
Opplevd stressskala
Tidsramme: 6 måneder
Mye brukt psykologisk instrument for å måle oppfatningen av stress. Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
6 måneder
Kundetilfredshetsskala
Tidsramme: 6 måneder
strukturert undersøkelse brukt for å vurdere graden av tilfredshet med omsorgen. Elementer skåres på en Likert-skala fra 1 (lav tilfredshet) til 4 (høy tilfredshet) med forskjellige deskriptorer for hvert svarpunkt. Totalskårene varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 126376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å dele anonyme interaksjonsdata. Helsedata er uavgjort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Co-mestring (sammestring)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere