Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

COVID-19 - Não há saúde sem saúde mental (Co-COVID-19)

5 de maio de 2021 atualizado por: Haukeland University Hospital
A pandemia de Corona está afetando o mundo inteiro e desde 12 de março de 2020 houve intervenções estritas de quarentena e isolamento social na Noruega. O objetivo desta intervenção é reduzir os efeitos negativos e fatais da pandemia. Presume-se que a pandemia e as restrições que se seguem afetem a saúde mental da população em geral. Neste projeto de pesquisa, queremos examinar o uso e os efeitos de uma intervenção psicológica digital autoguiada com o objetivo de aumentar o enfrentamento e reduzir os problemas psicológicos durante e após a pandemia. Os participantes serão randomizados para um grupo intensivo (novo módulo a cada 3 dias) ou para um grupo comum (novo módulo a cada 5 dias).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção foi desenvolvida em uma equipe interdisciplinar e intersetorial no âmbito do projeto de pesquisa INTROMAT, um projeto de pesquisa ICT Lighthouse financiado pelo Norwegian Research Council. O conteúdo da intervenção digital covid-19 foi baseado em quatro intervenções digitais desenvolvidas anteriormente, todas baseadas no envolvimento sistemático do usuário e teste do usuário, do nosso grupo. A abordagem baseada na pessoa inspirou o desenvolvimento da intervenção. Com base na literatura de pesquisa e na experiência de nossas intervenções digitais existentes, iniciamos o desenvolvimento estabelecendo princípios orientadores. A intervenção é composta por 8 módulos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5020
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ler e escrever norueguês
  • acima de 18 anos
  • Estresse leve e moderado

Critério de exclusão:

  • tratamento atual para transtornos de saúde mental
  • histórico ou apresentar transtorno de saúde mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intensivo
Este grupo recebe acesso a um novo módulo a cada 3 dias.
Comportamental: Co-mestring (co-coping)
8 módulos com o objetivo de reduzir o estresse, aumentar o enfrentamento do isolamento social e lidar com as consequências de experiências positivas reduzidas
Experimental: Ordinário
Este grupo recebe acesso a um novo módulo a cada 5 dias.
Comportamental: Co-mestring (co-coping)
8 módulos com o objetivo de reduzir o estresse, aumentar o enfrentamento do isolamento social e lidar com as consequências de experiências positivas reduzidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente
Prazo: 6 meses
mede a gravidade da depressão com nove itens pontuados de 0 ("nunca") a 3 ("quase todos os dias"), correspondendo aos critérios para depressão maior do DSM-5. A soma das pontuações dos nove itens varia de 0 a 27
6 meses
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: 6 meses
mede a gravidade da ansiedade com sete itens pontuados de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias"). A pontuação total varia de 0 a 21
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afeto positivo e negativo
Prazo: 6 meses
Nas instruções para as escalas PANAS no estudo atual, os participantes foram questionados, ''Até que ponto você geralmente se sente assim, ou seja, como você se sente em média?'' Cada escala PANAS compreende 10 adjetivos específicos relacionados ao humor, classificados em uma escala de 5 pontos de nada a muito
6 meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 6 meses
Instrumento psicológico amplamente utilizado para medir a percepção do estresse. É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados acham suas vidas.
6 meses
Escala de Satisfação do Cliente
Prazo: 6 meses
pesquisa estruturada utilizada para avaliar o nível de satisfação com o atendimento. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação) com diferentes descritores para cada ponto de resposta. As pontuações totais variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 126376

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Existe um plano para compartilhar dados de interação anônimos. Os dados de saúde estão indecisos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Co-mestring (co-coping)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever