Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 – Bez duševního zdraví není zdraví (Co-COVID-19)

5. května 2021 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Pandemie Corona zasahuje celý svět a od 12. března 2020 platí v Norsku přísná karanténa a zásahy do sociální izolace. Cílem této intervence je snížit negativní a fatální dopady pandemie. Předpokládá se, že pandemie a omezení, která z ní vyplývají, ovlivňují duševní zdraví běžné populace. V tomto výzkumném projektu chceme zkoumat využití a účinky digitální psychologické intervence s vlastním průvodcem s cílem zvýšit zvládání a snížit psychické problémy během pandemie a po ní. Účastníci budou náhodně rozděleni do intenzivní skupiny (nový modul každý 3. den) nebo do běžné skupiny (nový modul každý 5. den).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence byla vyvinuta v mezidisciplinárním a meziodvětvovém týmu v rámci výzkumného projektu INTROMAT, výzkumného projektu ICT Lighthouse financovaného Norskou výzkumnou radou. Obsah digitální intervence covid-19 vycházel ze čtyř dříve vyvinutých digitálních intervencí naší skupiny, všechny založené na systematickém zapojení uživatelů a jejich testování. Osobní přístup inspiroval vývoj intervence. Na základě výzkumné literatury a zkušeností z našich stávajících digitálních intervencí jsme zahájili vývoj stanovením hlavních principů. Zásah se skládá z 8 modulů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5020
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • číst a psát norsky
  • nad 18 let
  • Mírný a střední stres

Kritéria vyloučení:

  • současná léčba poruch duševního zdraví
  • anamnéza nebo současná těžká porucha duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní
Tato skupina získá přístup k novému modulu každý 3. den.
Behaviorální: Co-mestring (co-coping)
8 modulů s cílem snížit stres, zvýšit zvládání sociální izolace a zvládání důsledků snížené pozitivní zkušenosti
Experimentální: Obyčejný
Tato skupina získá přístup k novému modulu každý 5. den.
Behaviorální: Co-mestring (co-coping)
8 modulů s cílem snížit stres, zvýšit zvládání sociální izolace a zvládání důsledků snížené pozitivní zkušenosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 6 měsíců
měří závažnost deprese s devíti položkami se skóre 0 ("vůbec ne") až 3 ("téměř každý den"), což odpovídá kritériím pro velkou depresi v DSM-5. Součet skóre pro devět položek se pohybuje od 0 do 27
6 měsíců
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 6 měsíců
měří závažnost úzkosti se sedmi položkami se skóre 0 ("vůbec ne") až 3 ("téměř každý den"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: 6 měsíců
V pokynech ke škálám PANAS v současné studii byli účastníci dotázáni: ''Do jaké míry se tak obecně cítíte, tedy jak se cítíte v průměru?'' Každá stupnice PANAS obsahuje 10 specifických přídavných jmen souvisejících s náladou, hodnocených na 5bodové škále od vůbec ne po velmi
6 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 6 měsíců
Široce používaný psychologický nástroj pro měření vnímání stresu. Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Položky byly navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život.
6 měsíců
Škála spokojenosti klientů
Časové okno: 6 měsíců
strukturovaný průzkum používaný k posouzení úrovně spokojenosti s péčí. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost) s různými deskriptory pro každý bod odpovědi. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 126376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Existuje plán sdílení anonymních interakčních dat. Zdravotní údaje nejsou rozhodnuté

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Co-mestring (co-coping)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit