Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 – Ei terveyttä ilman mielenterveyttä (Co-COVID-19)

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Koronapandemia vaikuttaa koko maailmaan ja Norjassa on 12.3.2020 lähtien ollut tiukkaa koranteenia ja sosiaalista eristäytymistä. Tämän toimenpiteen tavoitteena on vähentää pandemian negatiivisia ja kohtalokkaita vaikutuksia. Pandemian ja sitä seuraavien rajoitusten oletetaan vaikuttavan väestön mielenterveyteen. Tässä tutkimusprojektissa haluamme tarkastella digitaalisen itseohjautuvan psykologisen intervention käyttöä ja vaikutuksia, joilla pyritään lisäämään selviytymistä ja vähentämään psyykkisiä ongelmia pandemian aikana ja sen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan joko intensiiviryhmään (uusi moduuli joka 3. päivä) tai tavalliseen ryhmään (uusi moduuli joka 5. päivä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio kehitettiin poikkitieteellisessä ja poikkisektorillisessa tiimissä Norjan tutkimusneuvoston rahoittaman ICT Lighthouse -tutkimusprojektin INTROMAT puitteissa. Digitaalisen covid-19-intervention sisältö perustui ryhmämme neljään aiemmin kehittämään digitaaliseen interventioon, jotka kaikki perustuvat järjestelmälliseen käyttäjien osallistumiseen ja käyttäjien testaukseen. Henkilölähtöinen lähestymistapa inspiroi intervention kehittämistä. Tutkimuskirjallisuuden ja olemassa olevista digitaalisista interventioistamme saatujen kokemusten perusteella aloitimme kehityksen ohjaavien periaatteiden määrittämisellä. Interventio koostuu 8 moduulista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5020
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lue ja kirjoita norjaa
  • yli 18 vuotta
  • Lievä ja kohtalainen stressi

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen mielenterveyshäiriöiden hoito
  • aiempi tai nykyinen vakava mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen
Tämä ryhmä saa pääsyn uuteen moduuliin joka 3. päivä.
Käyttäytyminen: Co-mestring (co-coping)
8 moduulia, joiden tavoitteena on vähentää stressiä, lisätä sosiaalisen eristäytymisen selviytymistä ja selviytyä vähentyneiden positiivisten kokemusten seurauksista
Kokeellinen: Tavallinen
Tämä ryhmä saa pääsyn uuteen moduuliin joka 5. päivä.
Käyttäytyminen: Co-mestring (co-coping)
8 moduulia, joiden tavoitteena on vähentää stressiä, lisätä sosiaalisen eristäytymisen selviytymistä ja selviytyä vähentyneiden positiivisten kokemusten seurauksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa masennuksen vakavuutta yhdeksällä pisteellä 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("melkein joka päivä"), mikä vastaa vakavan masennuksen kriteerejä DSM-5:ssä. Yhdeksän kohteen pisteiden summa vaihtelee välillä 0–27
6 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa ahdistuksen vakavuutta seitsemällä pisteellä 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("melkein joka päivä"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tässä tutkimuksessa PANAS-asteikkojen ohjeissa osallistujilta kysyttiin: "Missä määrin teillä yleensä tuntuu siltä, ​​eli miltä teistä keskimäärin tuntuu?" Jokainen PANAS-asteikko sisältää 10 tiettyä mielialaan liittyvää adjektiivia, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla ei ollenkaan erittäin paljon.
6 kuukautta
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laajalti käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
6 kuukautta
Asiakastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jäsennelty tutkimus, jota käytetään hoitotyytyväisyyden tason arvioimiseen. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys) eri kuvauksilla jokaiselle vastauspisteelle. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 126376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on jakaa nimettömiä vuorovaikutustietoja. Terveystiedot ovat epäselviä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Co-mestring (co-coping)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa