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头孢菌素过敏 (CephALL)

2020年6月4日更新者：University Hospital, Montpellier

对头孢菌素的药物超敏反应

背景：

尽管最近对头孢菌素的超敏反应成为一个更受关注的主题，但将头孢菌素作为过敏原的研究明显少于青霉素。大多数可用数据都是关于先前对青霉素过敏的患者对头孢菌素的致敏。与青霉素一样，头孢菌素是最常用的抗生素类别之一。头孢菌素超敏反应的诊断主要依据临床病史、皮肤试验（ST）和药物激发试验（DPT）。在许多情况下 (80-85%)，在专业服务中进行的这一系列测试可以消除对药物的责任。药物过敏检查还可以确定对头孢菌素过敏的特征，具有不同的交叉反应模式。

目的：分析我科疑似头孢菌素超敏反应患者的特征。

方法：这项回顾性研究将包括 1997 年至 2018 年参加蒙彼利埃 UH 过敏服务的所有患者，这些患者具有引起头孢菌素药物超敏反应 (DHR) 临床病史，接受药物过敏检查并同意被纳入研究。患者选自药物过敏和超敏反应数据库 (DAHD)。

研究概览

地位

完全的

条件

药物过敏

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们的过敏科就诊的患者怀疑对头孢菌素有 DHR，并且接受了药物过敏检查。

描述

纳入标准：

-对头孢菌素进行一项或多项 ST 和 DPT 测试的患者

排除标准：

- 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定与头孢菌素过敏相关的临床变量大体时间：1天	确定与头孢菌素过敏相关的临床变量	1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
确定与头孢菌素过敏相关的风险变量大体时间：1天	确定与头孢菌素过敏相关的风险变量	1天
计算头孢菌素 DTP 的阴性预测值大体时间：1年	在我们有药物过敏检查后重新使用头孢菌素阴性结果的数据的患者亚组中，我们将计算头孢菌素 DPT 的阴性预测值。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

首席研究员：Anca Chiriac, MD,PhD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月30日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)