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세팔로스포린 과민증 (CephALL)

2020년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier

세팔로스포린에 대한 약물 과민 반응

배경 :

세팔로스포린에 대한 과민반응이 최근 더욱 주목받고 있지만 알레르겐으로서 세팔로스포린에 대한 연구는 페니실린에 대한 연구보다 현저히 적다. 사용 가능한 데이터의 대부분은 이전에 페니실린에 알레르기가 있었던 환자의 세팔로스포린 감작에 관한 것입니다. 페니실린과 마찬가지로 세팔로스포린은 가장 많이 처방되는 항생제 종류 중 하나입니다. 세팔로스포린 과민증의 진단은 주로 임상 병력, 피부 검사(ST) 및 약물 유발 검사(DPT)를 기반으로 합니다. 전문 서비스에서 수행되는 이러한 일련의 테스트를 통해 많은 경우(80-85%) 약물에 대한 책임을 제거할 수 있습니다. 약물 알레르기 검사를 통해 다양한 교차 반응 패턴을 가진 세팔로스포린에 대한 알레르기 프로파일을 식별할 수 있습니다.

목적: 세팔로스포린 과민증 의심에 대해 우리 단위에서 연구된 환자의 특성을 분석합니다.

방법: 이 후향적 연구는 1997년부터 2018년까지 Montpellier UH의 알레르기 서비스에 참석한 세팔로스포린 약물 과민 반응(DHR)을 유발하는 임상 병력으로 약물 알레르기 검사를 받고 동의한 모든 환자로 구성됩니다. 연구에 포함됩니다. 환자는 약물 알레르기 및 과민성 데이터베이스(DAHD)에서 선택됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UHMontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세팔로스포린에 대한 DHR이 의심되고 약물 알레르기 정밀 검사를 받은 알레르기 병동에서 환자 상담.

설명

포함 기준:

- 세팔로스포린에 대한 ST 및 DPT 검사가 하나 이상 있는 환자

제외 기준:

- 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 임상 변수 식별
기간: 1 일
세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 임상 변수 식별
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 위험 변수 결정
기간: 1 일
세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 위험 변수 결정
1 일
Cephalosporin DTP의 음성 예측도를 계산하기 위해
기간: 1년
약물 알레르기 검사 후 음성으로 테스트된 세팔로스포린의 재투여 데이터가 있는 환자 하위 그룹에서 세팔로스포린 DPT의 음성 예측값을 계산합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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약물 과민증에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
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