- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04421638
세팔로스포린 과민증 (CephALL)
세팔로스포린에 대한 약물 과민 반응
배경 :
세팔로스포린에 대한 과민반응이 최근 더욱 주목받고 있지만 알레르겐으로서 세팔로스포린에 대한 연구는 페니실린에 대한 연구보다 현저히 적다. 사용 가능한 데이터의 대부분은 이전에 페니실린에 알레르기가 있었던 환자의 세팔로스포린 감작에 관한 것입니다. 페니실린과 마찬가지로 세팔로스포린은 가장 많이 처방되는 항생제 종류 중 하나입니다. 세팔로스포린 과민증의 진단은 주로 임상 병력, 피부 검사(ST) 및 약물 유발 검사(DPT)를 기반으로 합니다. 전문 서비스에서 수행되는 이러한 일련의 테스트를 통해 많은 경우(80-85%) 약물에 대한 책임을 제거할 수 있습니다. 약물 알레르기 검사를 통해 다양한 교차 반응 패턴을 가진 세팔로스포린에 대한 알레르기 프로파일을 식별할 수 있습니다.
목적: 세팔로스포린 과민증 의심에 대해 우리 단위에서 연구된 환자의 특성을 분석합니다.
방법: 이 후향적 연구는 1997년부터 2018년까지 Montpellier UH의 알레르기 서비스에 참석한 세팔로스포린 약물 과민 반응(DHR)을 유발하는 임상 병력으로 약물 알레르기 검사를 받고 동의한 모든 환자로 구성됩니다. 연구에 포함됩니다. 환자는 약물 알레르기 및 과민성 데이터베이스(DAHD)에서 선택됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세팔로스포린에 대한 ST 및 DPT 검사가 하나 이상 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 임상 변수 식별
기간: 1 일
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세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 임상 변수 식별
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 위험 변수 결정
기간: 1 일
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세팔로스포린에 대한 알레르기와 관련된 위험 변수 결정
|
1 일
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Cephalosporin DTP의 음성 예측도를 계산하기 위해
기간: 1년
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약물 알레르기 검사 후 음성으로 테스트된 세팔로스포린의 재투여 데이터가 있는 환자 하위 그룹에서 세팔로스포린 DPT의 음성 예측값을 계산합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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