Цефалоспорин Гиперчувствительность (CephALL)
Лекарственные реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам
Фон :
Хотя в последнее время реакции гиперчувствительности на цефалоспорины стали предметом более пристального внимания, исследования цефалоспоринов как аллергена проводятся значительно реже, чем исследования пенициллинов. Большинство имеющихся данных касается сенсибилизации к цефалоспоринам у пациентов, ранее страдавших аллергией на пенициллин. Как и пенициллины, цефалоспорины представляют собой один из наиболее часто назначаемых классов антибиотиков. Диагноз гиперчувствительности к цефалоспоринам основывается, главным образом, на данных анамнеза, кожных проб (ST) и провокационных тестов (DPT). Такая последовательность тестов, проводимых в специализированных службах, позволяет во многих случаях (80-85%) снять ответственность за препарат. Обработка лекарственной аллергии также позволяет выявить профили аллергии на цефалоспорины с различными паттернами перекрестной реактивности.
Цель: проанализировать характеристики пациентов, обследованных в нашем отделении, с подозрением на гиперчувствительность к цефалоспоринам.
Методы: это ретроспективное исследование будет включать всех пациентов, которые посещали аллергологическую службу Университета Монпелье с 1997 по 2018 год с клиническим анамнезом, напоминающим реакцию гиперчувствительности к цефалоспоринам (DHR), которые прошли обследование на лекарственную аллергию и которые дали свое согласие. быть включенным в исследование. Пациентов выбирают из базы данных по лекарственной аллергии и гиперчувствительности (DAHD).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одним или несколькими тестами ST и DPT на цефалоспорины
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите клинические переменные, связанные с аллергией на цефалоспорины.
Временное ограничение: 1 день
|
Определите клинические переменные, связанные с аллергией на цефалоспорины.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить переменные риска, связанные с аллергией на цефалоспорины.
Временное ограничение: 1 день
|
Определить переменные риска, связанные с аллергией на цефалоспорины.
|
1 день
|
|
Для расчета отрицательной прогностической ценности цефалоспориновой АКДС
Временное ограничение: 1 год
|
В подгруппе пациентов, для которых у нас есть данные о повторном назначении цефалоспорина с отрицательным результатом после обследования на лекарственную аллергию, мы рассчитаем отрицательную прогностическую ценность цефалоспориновой АКДС.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .