Cephalosporin-Überempfindlichkeit (CephALL)
Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine
Hintergrund :
Obwohl die Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine in letzter Zeit stärker in den Fokus gerückt sind, sind Studien zum Cephalosporin als Allergen deutlich seltener als zu Penicillinen. Die meisten verfügbaren Daten beziehen sich auf eine Cephalosporin-Sensibilisierung bei Patienten mit einer früheren Penicillin-Allergie. Cephalosporine gehören wie Penicilline zu den am häufigsten verschriebenen Antibiotikaklassen. Die Diagnose einer Cephalosporin-Überempfindlichkeit basiert hauptsächlich auf der Anamnese, Hauttests (ST) und Arzneimittelprovokationstests (DPT). Diese Reihe von Tests, die in spezialisierten Diensten durchgeführt werden, ermöglicht es, die Verantwortung für das Medikament in vielen Fällen (80-85%) zu beseitigen. Die Arzneimittelallergie-Abklärung ermöglicht auch die Identifizierung von Allergieprofilen gegen Cephalosporine mit unterschiedlichen Kreuzreaktivitätsmustern.
Ziel: Analyse der Merkmale von Patienten, die in unserer Abteilung auf Verdacht auf Cephalosporin-Überempfindlichkeit untersucht wurden.
Methoden: Diese retrospektive Studie wird alle Patienten umfassen, die von 1997 bis 2018 den Allergiedienst der UH von Montpellier mit einer klinischen Vorgeschichte besuchten, die an eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Arzneimittel gegen Cephalosporin (DHR) erinnert, die sich einer Arzneimittelallergie-Aufklärung unterzogen und ihr Einverständnis gegeben haben in die Studie aufzunehmen. Die Patienten werden aus der Drug Allergy & Hypersensitivity Database (DAHD) ausgewählt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem oder mehreren ST- und DPT-Tests auf Cephalosporine
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie klinische Variablen im Zusammenhang mit einer Allergie gegen Cephalosporine
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizieren Sie klinische Variablen im Zusammenhang mit einer Allergie gegen Cephalosporine
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die mit einer Allergie gegen Cephalosporine verbundenen Risikovariablen
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmen Sie die mit einer Allergie gegen Cephalosporine verbundenen Risikovariablen
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1 Tag
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Berechnung des negativen Vorhersagewerts von Cephalosporin DTP
Zeitfenster: 1 Jahr
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In der Untergruppe von Patienten, für die uns Daten zur erneuten Verabreichung eines negativ getesteten Cephalosporins nach Abklärung einer Arzneimittelallergie vorliegen, werden wir den negativen prädiktiven Wert von Cephalosporin DPT berechnen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Arzneimittelüberempfindlichkeit
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