Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cefalosporine Overgevoeligheid (CephALL)

4 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Geneesmiddelovergevoeligheidsreacties op cefalosporines

Achtergrond:

Hoewel de overgevoeligheidsreacties op cefalosporines de laatste tijd een meer gefocust onderwerp zijn, zijn onderzoeken naar cefalosporine als allergeen aanzienlijk minder frequent dan onderzoeken naar penicillines. De meeste beschikbare gegevens hebben betrekking op cefalosporine-sensibilisatie bij patiënten die eerder allergisch waren voor penicilline. Net als penicillines vormen cefalosporines een van de meest voorgeschreven klassen antibiotica. De diagnose van overgevoeligheid voor cefalosporine is voornamelijk gebaseerd op de klinische geschiedenis, huidtesten (ST) en drugsprovocatietesten (DPT). Deze opeenvolging van tests, uitgevoerd in gespecialiseerde diensten, maakt het mogelijk om de verantwoordelijkheid voor het medicijn in veel gevallen (80-85%) weg te nemen. Het onderzoek naar geneesmiddelenallergie maakt het ook mogelijk profielen van allergie voor cefalosporines te identificeren, met verschillende patronen van kruisreactiviteit.

Doel: de kenmerken analyseren van patiënten die in onze eenheid zijn onderzocht op verdenking van overgevoeligheid voor cefalosporine.

Methoden: Deze retrospectieve studie zal alle patiënten omvatten die van 1997 tot 2018 de allergiedienst van de UH van Montpellier hebben bijgewoond met een klinische geschiedenis die doet denken aan een overgevoeligheidsreactie op cefalosporinegeneesmiddelen (DHR), die een medicijnallergie hebben ondergaan en die hun toestemming hebben gegeven. in de studie te betrekken. De patiënten worden geselecteerd uit de Drug Allergy & Hypersensitivity Database (DAHD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntconsultatie op onze allergieafdeling voor een verdenking van DHR op cefalosporines en die een medicijnallergieonderzoek ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met een of meer ST- en DPT-testen op cefalosporines

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer klinische variabelen geassocieerd met allergie voor cefalosporines
Tijdsspanne: 1 dag
Identificeer klinische variabelen geassocieerd met allergie voor cefalosporines
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de risicovariabelen geassocieerd met allergie voor cefalosporines
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal de risicovariabelen geassocieerd met allergie voor cefalosporines
1 dag
Om de negatief voorspellende waarde van cefalosporine DTP te berekenen
Tijdsspanne: 1 jaar
In de subgroep van patiënten van wie we gegevens hebben over hertoediening van een negatief getest cefalosporine na onderzoek naar geneesmiddelallergie, zullen we de negatief voorspellende waarde van cefalosporine DPT berekenen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgevoeligheid voor geneesmiddelen

3
Abonneren