Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cefalosporin overfølsomhet (CephALL)

4. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Legemiddeloverfølsomhetsreaksjoner på cefalosporiner

Bakgrunn :

Selv om overfølsomhetsreaksjoner mot cefalosporiner nylig har vært et mer fokusert emne, er studier på cefalosporin som et allergen betydelig sjeldnere enn de som gjelder penicilliner. De fleste tilgjengelige data gjelder cefalosporinsensibilisering hos pasienter som tidligere er allergiske mot penicillin. I likhet med penicilliner representerer cefalosporiner en av de mest foreskrevne antibiotikaklassene. Diagnosen cefalosporinoverfølsomhet er hovedsakelig basert på klinisk historie, hudtester (ST) og medikamentprovokasjonstester (DPT). Denne rekkefølgen av tester, utført i spesialiserte tjenester, gjør det mulig å eliminere ansvaret for stoffet i mange tilfeller (80-85%). Medikamentallergi-arbeidet gjør det også mulig å identifisere profiler av allergi mot cefalosporiner, med forskjellige mønstre av kryssreaktivitet.

Mål: Å analysere egenskapene til pasienter studert i vår enhet for mistanke om cefalosporin-overfølsomhet.

Metoder: Denne retrospektive studien vil omfatte alle pasienter som deltok på allergitjenesten ved UH i Montpellier fra 1997 til 2018 med en klinisk historie som antydet cefalosporin-overfølsomhetsreaksjoner (DHR), som gjennomgikk en legemiddelallergi-undersøkelse og som ga sitt samtykke å inkluderes i studien. Pasientene er valgt fra Drug Allergy & Hypersensitivity Database (DAHD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientkonsultasjon i vår allergiavdeling for mistanke om DHR mot cefalosporiner og som gjennomgikk en legemiddelallergi-utredning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med en eller flere ST- og DPT-tester for cefalosporiner

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser kliniske variabler assosiert med allergi mot cefalosporiner
Tidsramme: 1 dag
Identifiser kliniske variabler assosiert med allergi mot cefalosporiner
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem risikovariablene forbundet med allergi mot cefalosporiner
Tidsramme: 1 dag
Bestem risikovariablene forbundet med allergi mot cefalosporiner
1 dag
For å beregne den negative prediktive verdien av cefalosporin DTP
Tidsramme: 1 år
I undergruppen av pasienter som vi har data om readministrering av et negativt testet cefalosporin etter legemiddelallergiarbeid, vil vi beregne den negative prediktive verdien av cefalosporin DPT.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentoverfølsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere