Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypersenzitivita na cefalosporiny (CephALL)

4. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Lékové hypersenzitivní reakce na cefalosporiny

Pozadí :

Přestože jsou hypersenzitivní reakce na cefalosporiny v poslední době více zaměřeným tématem, studie cefalosporinu jako alergenu jsou výrazně méně časté než studie týkající se penicilinů. Většina dostupných údajů se týká cefalosporinové senzibilizace u pacientů dříve alergických na penicilin. Stejně jako peniciliny představují cefalosporiny jednu z nejčastěji předepisovaných skupin antibiotik. Diagnóza přecitlivělosti na cefalosporiny je založena především na klinické anamnéze, kožních testech (ST) a drogových provokačních testech (DPT). Tato posloupnost testů prováděných ve specializovaných službách umožňuje v mnoha případech (80–85 %) eliminovat odpovědnost za drogu. Zpracování lékové alergie také umožňuje identifikovat profily alergie na cefalosporiny s různými vzory zkřížené reaktivity.

Cíl: Analyzovat charakteristiky pacientů sledovaných na našem oddělení pro podezření na přecitlivělost na cefalosporiny.

Metodika: Tato retrospektivní studie bude zahrnovat všechny pacienty, kteří v letech 1997 až 2018 navštěvovali alergologickou službu FN v Montpellier s klinickou anamnézou evokující cefalosporinovou lékovou hypersenzitivní reakci (DHR), kteří podstoupili vyšetření na lékovou alergii a dali svůj souhlas. být zařazen do studie. Pacienti jsou vybíráni z databáze lékové alergie a hypersenzitivity (DAHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konzultace s pacientem na naší alergologické jednotce pro podezření na DHR na cefalosporiny a který podstoupil vyšetření na lékovou alergii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s jedním nebo více ST a DPT testy na cefalosporiny

Kritéria vyloučení:

- Pacienti odmítající účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte klinické proměnné spojené s alergií na cefalosporiny
Časové okno: 1 den
Identifikujte klinické proměnné spojené s alergií na cefalosporiny
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete rizikové proměnné spojené s alergií na cefalosporiny
Časové okno: 1 den
Určete rizikové proměnné spojené s alergií na cefalosporiny
1 den
Vypočítat negativní prediktivní hodnotu cefalosporinu DTP
Časové okno: 1 rok
V podskupině pacientů, u kterých máme data o opětovném podání negativně testovaného cefalosporinu po vyšetření lékové alergie, vypočteme negativní prediktivní hodnotu cefalosporinového DPT.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost na léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit