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Hypersensibilité aux céphalosporines (CephALL)

4 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Réactions d'hypersensibilité médicamenteuse aux céphalosporines

Arrière plan :

Bien que les réactions d'hypersensibilité aux céphalosporines aient été récemment un sujet plus ciblé, les études sur la céphalosporine en tant qu'allergène sont significativement moins fréquentes que celles concernant les pénicillines. La plupart des données disponibles concernent la sensibilisation aux céphalosporines chez les patients préalablement allergiques à la pénicilline. Comme les pénicillines, les céphalosporines représentent l'une des classes d'antibiotiques les plus prescrites. Le diagnostic d'hypersensibilité aux céphalosporines repose principalement sur les antécédents cliniques, les tests cutanés (ST) et les tests de provocation médicamenteuse (DPT). Cette succession de tests, réalisés dans des services spécialisés, permet de déresponsabiliser le médicament dans de nombreux cas (80-85%). Le bilan d'allergie médicamenteuse permet également d'identifier des profils d'allergie aux céphalosporines, avec différents schémas de réactivité croisée.

Objectif : Analyser les caractéristiques des patients étudiés dans notre unité pour suspicion d'hypersensibilité aux céphalosporines.

Méthodes : Cette étude rétrospective portera sur tous les patients ayant fréquenté le service d'allergie de l'UH de Montpellier de 1997 à 2018 avec un antécédent clinique évocateur de réaction d'hypersensibilité médicamenteuse (RHD) aux céphalosporines, ayant subi un bilan d'allergie médicamenteuse et ayant donné leur accord. à inclure dans l'étude. Les patients sont sélectionnés dans la base de données Drug Allergy & Hypersensitivity Database (DAHD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient consultant dans notre service d'allergie pour une suspicion de RHR aux céphalosporines et ayant subi un bilan d'allergie médicamenteuse.

La description

Critère d'intégration:

- Patients avec un ou plusieurs tests ST et DPT aux céphalosporines

Critère d'exclusion:

- Patients refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les variables cliniques associées à l'allergie aux céphalosporines
Délai: Un jour
Identifier les variables cliniques associées à l'allergie aux céphalosporines
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les variables de risque associées à l'allergie aux céphalosporines
Délai: Un jour
Déterminer les variables de risque associées à l'allergie aux céphalosporines
Un jour
Pour calculer la valeur prédictive négative des céphalosporines DTP
Délai: 1 ans
Dans le sous-groupe de patients pour lesquels nous disposons de données sur la réadministration d'une céphalosporine testée négativement suite à un bilan d'allergie médicamenteuse, nous calculerons la valeur prédictive négative de la céphalosporine DPT.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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