Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cefalosporin túlérzékenység (CephALL)

2020. június 4. frissítette: University Hospital, Montpellier

Gyógyszeres túlérzékenységi reakciók cefalosporinokra

Háttér :

Noha a cefalosporinokkal szembeni túlérzékenységi reakciók a közelmúltban nagyobb hangsúlyt kaptak, a cefalosporinokkal, mint allergénekkel kapcsolatos vizsgálatok lényegesen ritkábban fordulnak elő, mint a penicillinekkel kapcsolatosak. A legtöbb rendelkezésre álló adat a penicillinre korábban allergiás betegek cefalosporin-szenzitizációjára vonatkozik. A penicillinekhez hasonlóan a cefalosporinok is az egyik leggyakrabban felírt antibiotikum-osztályt képviselik. A cefalosporin-túlérzékenység diagnózisa főként a klinikai anamnézisen, a bőrteszteken (ST) és a kábítószer-provokációs teszteken (DPT) alapul. Ez a szakszolgálatokban végzett vizsgálatok sorozata sok esetben (80-85%) lehetővé teszi a kábítószerért való felelősség megszüntetését. A gyógyszerallergia-feldolgozás lehetővé teszi a cefalosporinokkal szembeni allergia profiljának azonosítását is, különböző keresztreakciós mintákkal.

Célkitűzés: Az osztályunkon cefalosporin túlérzékenység gyanúja miatt vizsgált betegek jellemzőinek elemzése.

Módszerek: Ez a retrospektív vizsgálat minden olyan betegre kiterjed, aki 1997-től 2018-ig a Montpellier-i UH allergiaszolgálatán járt, akinek klinikai kórtörténete cefalosporin-gyógyszer-túlérzékenységi reakciót (DHR) idézett elő, akik gyógyszerallergiás kezelésen estek át, és akik beleegyezést adtak. hogy bekerüljön a tanulmányba . A betegeket a Drug Allergy & Hypersensitivity Database (DAHD) adatbázisból választják ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Allergia osztályunkon cefalosporinokkal szembeni DHR-gyanú és gyógyszerallergiás vizsgálaton átesett betegek tanácsadása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Egy vagy több ST és DPT cefalosporin-vizsgálaton átesett betegek

Kizárási kritériumok:

- A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a cefalosporinokkal szembeni allergiával kapcsolatos klinikai változókat
Időkeret: 1 nap
Határozza meg a cefalosporinokkal szembeni allergiával kapcsolatos klinikai változókat
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a cefalosporinokkal szembeni allergiával kapcsolatos kockázati változókat
Időkeret: 1 nap
Határozza meg a cefalosporinokkal szembeni allergiával kapcsolatos kockázati változókat
1 nap
A cefalosporin DTP negatív prediktív értékének kiszámítása
Időkeret: 1 év
A cefalosporin DPT negatív prediktív értékét számítjuk ki azon betegek alcsoportjában, akiknél negatívan tesztelt cefalosporin gyógyszerallergia utáni újraadásáról van adatunk.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL20_0021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel