Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cephalosporin Overfølsomhed (CephALL)

4. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner på cephalosporiner

Baggrund :

Selvom overfølsomhedsreaktioner over for cephalosporiner for nylig har været et mere fokuseret emne, er undersøgelser af cephalosporin som et allergen signifikant mindre hyppige end dem vedrørende penicilliner. De fleste af de tilgængelige data vedrører cephalosporinsensibilisering hos patienter, der tidligere var allergiske over for penicillin. Ligesom penicilliner repræsenterer cephalosporiner en af ​​de mest foreskrevne klasser af antibiotika. Diagnosen cephalosporin overfølsomhed er hovedsageligt baseret på klinisk historie, hudtests (ST) og lægemiddelprovokationstests (DPT). Denne række af tests, udført i specialiserede tjenester, gør det muligt at fjerne ansvaret for lægemidlet i mange tilfælde (80-85%). Lægemiddelallergi-oparbejdningen gør det også muligt at identificere profiler af allergi over for cephalosporiner med forskellige mønstre for krydsreaktivitet.

Formål: At analysere karakteristika for patienter undersøgt i vores afdeling for mistanke om cephalosporin overfølsomhed.

Metoder: Denne retrospektive undersøgelse vil omfatte alle de patienter, der deltog i allergitjenesten på UH i Montpellier fra 1997 til 2018 med en klinisk historie, der evocerer cephalosporin-lægemiddeloverfølsomhedsreaktion (DHR), som har gennemgået en lægemiddelallergi-undersøgelse, og som har givet deres samtykke at indgå i undersøgelsen. Patienterne er udvalgt fra Drug Allergy & Hypersensitivity Database (DAHD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientkonsultation i vores allergiafdeling for en mistanke om DHR over for cefalosporiner, og som har gennemgået en lægemiddelallergibearbejdning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med en eller flere ST- og DPT-test til cephalosporiner

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer kliniske variabler forbundet med allergi over for cephalosporiner
Tidsramme: 1 dag
Identificer kliniske variabler forbundet med allergi over for cephalosporiner
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem risikovariabler forbundet med allergi over for cephalosporiner
Tidsramme: 1 dag
Bestem risikovariabler forbundet med allergi over for cephalosporiner
1 dag
For at beregne den negative prædiktive værdi af cephalosporin DTP
Tidsramme: 1 år
I den undergruppe af patienter, for hvilke vi har data om genadministrering af et negativt testet cephalosporin efter lægemiddelallergibearbejdning, vil vi beregne den negative prædiktive værdi af cephalosporin DPT.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeloverfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner