Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cefalosporin Överkänslighet (CephALL)

4 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Läkemedelsöverkänslighetsreaktioner mot cefalosporiner

Bakgrund:

Även om överkänslighetsreaktionerna mot cefalosporiner nyligen har varit ett mer fokuserat ämne, är studier på cefalosporin som ett allergen betydligt mindre frekventa än de som rör penicilliner. De flesta tillgängliga data gäller cefalosporinsensibilisering hos patienter som tidigare varit allergiska mot penicillin. Liksom penicilliner representerar cefalosporiner en av de mest föreskrivna klasserna av antibiotika. Diagnosen cefalosporinöverkänslighet baseras främst på klinisk historia, hudtester (ST) och drogprovokationstester (DPT). Denna rad tester, utförda i specialiserade tjänster, gör det möjligt att eliminera ansvaret för drogen i många fall (80-85%). Läkemedelsallergiutredningen gör det också möjligt att identifiera profiler av allergi mot cefalosporiner, med olika mönster av korsreaktivitet.

Mål: Att analysera egenskaperna hos patienter som studerats på vår enhet för misstanke om cefalosporinöverkänslighet.

Metoder: Denna retrospektiva studie kommer att omfatta alla patienter som deltog i allergitjänsten vid UH i Montpellier från 1997 till 2018 med en klinisk historia som antydde cefalosporin-läkemedelsöverkänslighetsreaktion (DHR), som genomgick ett läkemedelsallergiarbete och som gav sitt samtycke. att ingå i studien. Patienterna väljs från Drug Allergy & Hypersensitivity Database (DAHD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientkonsultation på vår allergienhet vid misstanke om DHR mot cefalosporiner och som genomgått en läkemedelsallergiutredning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med ett eller flera ST- och DPT-tester för cefalosporiner

Exklusions kriterier:

- Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera kliniska variabler associerade med allergi mot cefalosporiner
Tidsram: 1 dag
Identifiera kliniska variabler associerade med allergi mot cefalosporiner
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm riskvariabler förknippade med allergi mot cefalosporiner
Tidsram: 1 dag
Bestäm riskvariabler förknippade med allergi mot cefalosporiner
1 dag
För att beräkna det negativa prediktiva värdet av cefalosporin DTP
Tidsram: 1 år
I den undergrupp av patienter för vilka vi har data om återadministrering av ett negativt testat cefalosporin efter läkemedelsallergibearbetning, kommer vi att beräkna det negativa prediktiva värdet av cefalosporin DPT.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera