Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadwrażliwość na cefalosporyny (CephALL)

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Reakcje nadwrażliwości na lek na cefalosporyny

Tło :

Chociaż reakcje nadwrażliwości na cefalosporyny są ostatnio tematem bardziej skoncentrowanym, badania nad cefalosporyną jako alergenem są znacznie rzadsze niż te dotyczące penicylin. Większość dostępnych danych dotyczy uczulenia na cefalosporyny u pacjentów uczulonych wcześniej na penicylinę. Podobnie jak penicyliny, cefalosporyny stanowią jedną z najczęściej przepisywanych klas antybiotyków. Rozpoznanie nadwrażliwości na cefalosporyny opiera się głównie na wywiadzie klinicznym, testach skórnych (ST) i lekowych testach prowokacyjnych (DPT). Ta sekwencja badań wykonywanych w specjalistycznych służbach pozwala w wielu przypadkach (80-85%) na wyeliminowanie odpowiedzialności za lek. Badanie alergii na leki pozwala również na identyfikację profili alergii na cefalosporyny, z różnymi wzorami reaktywności krzyżowej.

Cel pracy: Analiza charakterystyki pacjentów badanych w naszym Oddziale pod kątem podejrzenia nadwrażliwości na cefalosporyny.

Metody: Badanie retrospektywne obejmie wszystkich pacjentów, którzy w latach 1997-2018 korzystali z poradni alergologicznej UH w Montpellier z wywiadem klinicznym wskazującym na reakcję nadwrażliwości na leki cefalosporynowe (DHR), którzy przeszli badanie alergii na leki i którzy wyrazili na to zgodę zostać uwzględnione w badaniu. Pacjenci są wybierani z bazy danych alergii na leki i nadwrażliwości (DAHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Konsultacje pacjentów w naszym oddziale alergologicznym z podejrzeniem DHR na cefalosporyny, u których wykonano diagnostykę alergii na leki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z co najmniej jednym testem ST i DPT na cefalosporyny

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj zmienne kliniczne związane z alergią na cefalosporyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Zidentyfikuj zmienne kliniczne związane z alergią na cefalosporyny
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ zmienne ryzyka związane z alergią na cefalosporyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Określ zmienne ryzyka związane z alergią na cefalosporyny
1 dzień
Aby obliczyć ujemną wartość predykcyjną cefalosporyny DTP
Ramy czasowe: 1 rok
W podgrupie pacjentów, dla których mamy dane dotyczące ponownego podania cefalosporyny z wynikiem ujemnym po wykonaniu badania nadwrażliwości na lek, obliczymy ujemną wartość predykcyjną cefalosporyny DPT.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość na lek

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj