Cefalosporina Hipersensibilidade (CephALL)
Reações de Hipersensibilidade a Medicamentos a Cefalosporinas
Fundo :
Embora as reações de hipersensibilidade às cefalosporinas tenham sido recentemente um assunto mais focado, os estudos sobre a cefalosporina como alérgeno são significativamente menos frequentes do que os relativos às penicilinas. A maioria dos dados disponíveis diz respeito à sensibilização à cefalosporina em pacientes previamente alérgicos à penicilina. Assim como as penicilinas, as cefalosporinas representam uma das classes de antibióticos mais prescritas. O diagnóstico de hipersensibilidade às cefalosporinas é baseado principalmente na história clínica, testes cutâneos (TS) e testes de provocação de drogas (DPT). Essa sucessão de exames, realizados em serviços especializados, permite eliminar a responsabilidade pelo medicamento em muitos casos (80-85%). A investigação da alergia medicamentosa também permite identificar perfis de alergia às cefalosporinas, com diferentes padrões de reatividade cruzada.
Objetivo: Analisar as características dos pacientes estudados em nossa Unidade por suspeita de hipersensibilidade às cefalosporinas.
Métodos: Este estudo retrospectivo incluirá todos os pacientes que compareceram ao serviço de alergia do HU de Montpellier de 1997 a 2018 com história clínica evocativa de reação de hipersensibilidade às drogas cefalosporínicas (DHR), que foram submetidos a uma investigação alérgica a medicamentos e que deram seu consentimento para ser incluído no estudo. Os pacientes são selecionados do banco de dados de alergia e hipersensibilidade a medicamentos (DAHD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com um ou mais testes ST e DPT para cefalosporinas
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar variáveis clínicas associadas à alergia às cefalosporinas
Prazo: 1 dia
|
Identificar variáveis clínicas associadas à alergia às cefalosporinas
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar as variáveis de risco associadas à alergia às cefalosporinas
Prazo: 1 dia
|
Determinar as variáveis de risco associadas à alergia às cefalosporinas
|
1 dia
|
|
Para calcular o valor preditivo negativo da cefalosporina DTP
Prazo: 1 ano
|
No subgrupo de pacientes para os quais temos dados sobre a readministração de uma cefalosporina testada negativamente após investigação de alergia a medicamentos, calcularemos o valor preditivo negativo da cefalosporina DPT.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .