Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefalosporiinin yliherkkyys (CephALL)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Lääkkeiden yliherkkyysreaktiot kefalosporiineille

Tausta:

Vaikka kefalosporiinien aiheuttamat yliherkkyysreaktiot ovat olleet viime aikoina keskittyneempiä aiheita, kefalosporiinia allergeenina koskevat tutkimukset ovat huomattavasti harvempia kuin penisilliinejä koskevat tutkimukset. Suurin osa saatavilla olevista tiedoista koskee kefalosporiinien herkistymistä potilailla, jotka ovat aiemmin olleet allergisia penisilliinille. Kuten penisilliinit, kefalosporiinit ovat yksi eniten määrätyistä antibiootiluokista. Kefalosporiiniyliherkkyyden diagnoosi perustuu pääasiassa kliiniseen historiaan, ihotesteihin (ST) ja lääkeprovokaatiotesteihin (DPT). Tämä erikoispalveluissa suoritettu testisarja mahdollistaa monissa tapauksissa (80-85 %) vastuun lääkkeestä poistamisen. Lääkeaineallergiakäsittely mahdollistaa myös kefalosporiinien allergiaprofiilien tunnistamisen, joissa on erilaisia ​​ristireaktiivisuusmalleja.

Tavoite: Analysoida yksikössämme kefalosporiiniyliherkkyyttä epäiltyjen potilaiden ominaisuuksia.

Menetelmät: Tämä retrospektiivinen tutkimus kattaa kaikki potilaat, jotka osallistuivat Montpellierin UH:n allergiapalveluun vuosina 1997-2018 ja joilla on kliininen historia kefalosporiinilääkeyliherkkyysreaktiosta (DHR), joille tehtiin lääkeallergia ja jotka ovat antaneet suostumuksensa sisällytettäväksi tutkimukseen. Potilaat valitaan lääkeaineallergia- ja yliherkkyystietokannasta (DAHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasneuvonta allergiaosastollamme kefalosporiinien DHR-epäilyssä ja lääkeallergiatutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on yksi tai useampi ST- ja DPT-testi kefalosporiinien varalta

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista kliiniset muuttujat, jotka liittyvät kefalosporiiniallergiaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Tunnista kliiniset muuttujat, jotka liittyvät kefalosporiiniallergiaan
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kefalosporiiniallergiaan liittyvät riskimuuttujat
Aikaikkuna: 1 päivä
Selvitä kefalosporiiniallergiaan liittyvät riskimuuttujat
1 päivä
Kefalosporiinin DTP:n negatiivisen ennustusarvon laskeminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
Potilaiden alaryhmässä, joille meillä on tietoa negatiivisesti testatun kefalosporiinin uudelleen antamisesta lääkeallergiatutkimuksen jälkeen, laskemme kefalosporiini DPT:n negatiivisen ennustusarvon.
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden yliherkkyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa