Hipersensibilidad a las cefalosporinas (CephALL)
Reacciones de hipersensibilidad a fármacos a las cefalosporinas
Fondo :
Aunque las reacciones de hipersensibilidad a las cefalosporinas han sido recientemente un tema más enfocado, los estudios sobre la cefalosporina como alérgeno son significativamente menos frecuentes que los relacionados con las penicilinas. La mayoría de los datos disponibles se refieren a la sensibilización a cefalosporinas en pacientes previamente alérgicos a la penicilina. Al igual que las penicilinas, las cefalosporinas representan una de las clases de antibióticos más recetadas. El diagnóstico de hipersensibilidad a las cefalosporinas se basa principalmente en la historia clínica, las pruebas cutáneas (ST) y las pruebas de provocación farmacológica (DPT). Esta sucesión de pruebas, realizadas en servicios especializados, permite eliminar la responsabilidad por el medicamento en muchos casos (80-85%). El estudio de alergia a medicamentos también permite identificar perfiles de alergia a las cefalosporinas, con diferentes patrones de reactividad cruzada.
Objetivo: Analizar las características de los pacientes estudiados en nuestra Unidad por sospecha de hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Métodos: Este estudio retrospectivo comprenderá a todos los pacientes que acudieron al servicio de alergia de la UH de Montpellier desde 1997 hasta 2018 con una historia clínica evocadora de reacción de hipersensibilidad a medicamentos (HRD) a cefalosporinas, que se sometieron a un estudio de alergia a medicamentos y que dieron su consentimiento. para ser incluidos en el estudio. Los pacientes se seleccionan de la base de datos de hipersensibilidad y alergia a medicamentos (DAHD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una o más pruebas de ST y DPT a cefalosporinas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar variables clínicas asociadas a la alergia a las cefalosporinas
Periodo de tiempo: 1 día
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Identificar variables clínicas asociadas a la alergia a las cefalosporinas
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar las variables de riesgo asociadas a la alergia a las cefalosporinas
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar las variables de riesgo asociadas a la alergia a las cefalosporinas
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1 día
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Para calcular el valor predictivo negativo de la cefalosporina DTP
Periodo de tiempo: 1 año
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En el subgrupo de pacientes para los que tenemos datos sobre la readministración de una cefalosporina probada negativamente después de un estudio de alergia a medicamentos, calcularemos el valor predictivo negativo de la cefalosporina DPT.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anca Chiriac, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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