SoCal Savvy：在南加州的种族和民族多样化样本中测试 Savvy Caregiver (SoCalSavvy)
2024年5月31日 更新者：Maria P. Aranda、University of Southern California
SoCal Savvy：在种族和民族多样化的样本中测试 Savvy Career
研究人员将进行一项混合功效效果试验，旨在通过测试两个多家庭组干预措施的功效效果来解决这些差距，并在 250 名讲英语的成年人中进行：Savvy Caregiver Express™（3 节课，在洛杉矶新试行）安吉利斯县的可行性）和 Savvy Caregiver Program（最初的 6 节循证干预），跨越干预后 3 个月和 6 个月。
研究概览
详细说明
许多流行病学研究、系统评价和共识报告强调了非药物、社会行为干预对于解决痴呆症患者护理的健康、心理和社会影响的重要性，以及对有形信息和资源的需求。
研究人员将进行一项混合功效效果试验，旨在通过测试两个多家庭组干预措施的功效效果来解决这些差距，并在 250 名讲英语的成年人中进行：Savvy Caregiver Express™（3 节课，在洛杉矶新试行）安吉利斯县的可行性）和 Savvy Caregiver Program（最初的 6 节循证干预），跨越干预后 3 个月和 6 个月。 假设这些计划在功效/有效性和调节条件方面没有差异（可比较的效果）。
将进行焦点小组（约 25 名参与者）以确定计划的可接受性和满意度。
这些分析将包括针对我们的试验结果的多重线性混合效应建模，以及针对我们的焦点小组访谈数据的主题分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90015
- University of Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 照顾痴呆症患者或向其提供帮助的 18 岁或以上讲英语的女性和男性
排除标准：
- 有感官或身体状况影响参与现场、小组管理的活动的护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：精明的看护者计划
Savvy Caregiver Program，每周 6 次课程，小组治疗，解决教育、信息和社会心理问题以及社区资源。
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为照顾痴呆症患者的家庭成员提供的信息和教育团体调解计划； 3 节课。
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有源比较器：精明快递
Savvy Express，每周 3 次课程，小组治疗，解决教育、信息和社会心理问题以及社区资源。
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为照顾痴呆症患者的家庭成员提供的信息和教育团体调解计划； 6 节课。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：长达 7 个月
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照顾者抑郁症状
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长达 7 个月
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：长达 7 个月
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照顾者焦虑症状
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长达 7 个月
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修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC)
大体时间：长达 7 个月
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照顾者对家庭成员记忆/行为问题的反应
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长达 7 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照顾者能力量表
大体时间：长达 7 个月
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根据看护者能力、管理和意义量表衡量看护者的技能、掌握程度、能力和对情况的管理
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长达 7 个月
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医疗结果研究社会支持调查 (MOS)
大体时间：长达 7 个月
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使用 MOS 量表测量看护者的社会支持
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长达 7 个月
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制度化的意图
大体时间：长达 7 个月
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TA 一项评估看护者是否打算在未来 6 个月内将家庭成员收容的措施
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长达 7 个月
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家庭成员的日常生活活动 (ADL)
大体时间：长达 7 个月
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使用 Katz ADL 量表测量家庭成员的日常生活活动
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长达 7 个月
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家庭成员的日常生活器乐活动 (IADL)
大体时间：长达 7 个月
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使用 Lawton IDL 量表测量家庭成员的日常生活活动
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长达 7 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者满意度
大体时间：长达 7 个月
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这是为这项特定研究开发的一项措施，用于确定研究参与者对干预本身的满意度。
|
长达 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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