Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SoCal Savvy: Tester Savvy Caregiver i en rasemessig og etnisk mangfoldig prøve i Sør-California (SoCalSavvy)

31. mai 2024 oppdatert av: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: Testing Savvy Caregiver in a Racially and Ethnically Diverse Sample in

Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid effekt-effektivitets-prøving beregnet på å adressere disse hullene ved å teste effekt-effektiviteten til to flerfamiliegruppeintervensjoner, og på 250 engelsktalende voksne: Savvy Caregiver Express™ (3-sesjoner, nylig testet i Los Angeles). Angeles County for feasibility) og Savvy Caregiver Program (original 6-sesjon bevisbasert intervensjon), på tvers av post-intervensjon, 3- og 6-måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke epidemiologiske studier, systematiske oversikter og konsensusrapporter fremhever viktigheten av ikke-farmakologiske, sosioatferdsmessige intervensjoner for å adressere de helsemessige, psykologiske og sosiale effektene av omsorg for personer som lever med demens, og behovet for konkret informasjon og ressurser.

Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid effekt-effektivitets-prøving beregnet på å adressere disse hullene ved å teste effekt-effektiviteten til to flerfamiliegruppeintervensjoner, og på 250 engelsktalende voksne: Savvy Caregiver Express™ (3-sesjoner, nylig testet i Los Angeles). Angeles County for feasibility) og Savvy Caregiver Program (original 6-sesjon bevisbasert intervensjon), på tvers av post-intervensjon, 3- og 6-måneder. Det antas at ingen forskjeller (sammenlignbare effekter) mellom programmene i deres effekt/effektivitet og modererende forhold.

Fokusgrupper (~25 deltakere) vil bli gjennomført for å finne ut om programmet er akseptabelt og fornøyd.

Analysene vil inkludere en multippel lineær modellering med blandede effekter for våre forsøksresultater, og tematiske analyser for våre fokusgruppeintervjudata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende kvinner og menn 18 år eller eldre som har omsorg for eller yter hjelp til noen med demens

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner som har sensoriske eller fysiske forhold som forstyrrer deltakelse i en gruppeadministrert aktivitet på stedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Savvy Caregiver Program
Savvy Caregiver Program, 6 ukentlige økter, gruppebehandling, som tar for seg pedagogiske, informative og psykososiale problemer og samfunnsressurser.
Atferdsmessig: Gruppeøkter over 6 uker
Informasjons- og pedagogisk gruppemediert program for familiemedlemmer som tar seg av en person som lever med demens; 3 økter.
Aktiv komparator: Savvy Express
Savvy Express, 3 ukentlige økter, gruppebehandling, som tar opp pedagogiske, informative og psykososiale problemer og samfunnsressurser.
Atferdsmessig: Gruppeøkter over 3 uker
Informasjons- og pedagogisk gruppemediert program for familiemedlemmer som tar seg av en person som lever med demens; 6 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: opptil 7 måneder
omsorgspersonens depressive symptomer
opptil 7 måneder
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: opptil 7 måneder
omsorgspersonens angstsymptomer
opptil 7 måneder
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer (RMBPC)
Tidsramme: opptil 7 måneder
omsorgspersonens reaktivitet på familiemedlemmets hukommelse/atferdsproblemer
opptil 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleierkompetanseskalaer
Tidsramme: opptil 7 måneder
måler omsorgspersonens ferdigheter, mestring, kompetanse, håndtering av situasjonen ut fra Omsorgspersonens kompetanse-, ledelses- og meningsskala
opptil 7 måneder
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS)
Tidsramme: opptil 7 måneder
Måler omsorgsperson sosial støtte ved hjelp av MOS-skalaen
opptil 7 måneder
Intensjon om å institusjonalisere
Tidsramme: opptil 7 måneder
TA ett-element tiltak som vurderer om omsorgspersonen har til hensikt å institusjonalisere familiemedlemmet i løpet av de neste 6 månedene
opptil 7 måneder
Familiemedlemmers aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: opptil 7 måneder
måler familiemedlemmers aktiviteter i dagliglivet ved å bruke Katz ADL-skalaen
opptil 7 måneder
Familiemedlemmer Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: opptil 7 måneder
måler familiemedlemmers aktiviteter i dagliglivet ved å bruke Lawton IDL-skalaen
opptil 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleiertilfredshet
Tidsramme: opptil 7 måneder
Dette er et mål utviklet for denne spesifikke studien for å fastslå studiedeltakerens tilfredshet med selve intervensjonen.
opptil 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5356000538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Gruppeøkter over 6 uker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere